C5H9N3·2H3PO4 307.14 本品为1H-咪唑-4-乙胺磷酸盐。按干燥品计算，含C5H9N3·2H3PO4不得少于98.0%。 【性状】 本品为无色长棱形的结晶；无臭；在日光下易变质；水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为126～132℃。 【鉴别】 （1）取本品约5mg,加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后，加对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液（1→10）2滴的混合液，即显红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 （3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 组氨酸照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品0.5g,精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取盐酸组氨酸50mg,精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液取供试品溶液与对照品溶液各1ml,混匀。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以乙腈-水-浓氨溶液（75∶20∶5）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各1μl、对照溶液2μl,分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，再同方向进行二次展开，取出，晾干，喷以带三酮试液，置110℃加热10分钟。 系统适用性要求 对照溶液应显两个清晰分离的斑点。 限度 供试品溶液如显与对照品溶液中组氨酸相应的斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（通则0831）. 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定，加水10ml溶解后，加三氯甲烷5ml,乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.68mg的C5H9N3·2H3PO4。 【类别】 诊断用药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 磷酸组胺注射液 |
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