相关资讯

中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从？

中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自的数据显示，今年月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为亿美元，有望创下年度新高。值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了笔中国公司和海外公司的合作

2020/10/27 9:19:01



百济神州泽布替尼新适应症报产

近日，百济神州有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，百悦泽（泽布替尼胶囊胶囊）用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的新适应症上市申请获得受理。百悦泽是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种细胞恶性肿瘤。由于新的会在人体内不断合成，百悦泽的设计通过优化生物利用度半衰期和选择性，实现对蛋白完全持久的抑制。凭借与其他获批抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性细胞增殖。

2022/1/24 11:37:29



CFDA：探索购买第三方服务监管共治

月日，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是，将重点“发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式”。长期以来，医疗器械批准上市，只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险可以接受的产品。从这点来看，上市后的监管乃至全链条监管亟待完善。食药监总局在上述会议上指出，年以来，国内的医疗器械监管已经取得

2015/1/27 9:10:24



唐和唐“糖革命”宣言--序言

宋体唐和唐“糖革命”宣言宋体济南圣泉唐和唐生物科技有限公司宋体济南联合日报宋体齐鲁周刊宋体序言宋体鉴于与食盐一起成为人类饮食最基本的调味剂的蔗糖（也称白糖）正越来越严重的威胁着人类的生命健康，宋体鉴于因过量食用蔗糖已经造成了严重的健康危害，并成为一个公众健康问题，宋体鉴于大多数人尚不能认识到蔗糖对人类生命健康危害的严重性，宋体鉴于多数人尚不能意识到改革蔗糖食用方法及食用量的迫切性，宋体鉴于人们对蔗糖像毒品一样具有依赖性和成瘾性，宋体鉴于人们都有向甜驱苦的心里取向而不能减少对蔗糖的食用量，宋体鉴于

2009/9/21 16:24:28



过早吃盐影响幼儿健康

公共健康的倡议，敦促人们几十年来使用较少的盐和监测食品的钠含量。然而，人们继续吃盐太多。现在，最近的一项研究由美国国家耳聋和其他沟通障碍研究所（他们）已经确定，孩子早期暴露在盐和淀粉类食物，发展更大的偏好咸的味道比那些没有暴露。差异可以看出，早在六个月。“暴露的婴儿消耗百分之的盐比未暴露的同行在偏好测试，”解释新闻稿，从国家卫生研究院。”这种偏好显示持续到学龄前儿童，在暴露的儿童更容易食用碘盐。这些结果表明了重要作用早期饮食经验在塑造口味偏好，持续到童年和可能会影响口味喜好的成年人。”“普通人每

2011/12/22 17:14:08



17家药企通过新版GMP认证 有效期为5年

在年月日，本账号曾推送一则图文《家药企通过新版认证》。在年伊始，国家药监总局又发布一则认证公告，云南生物谷药业股份等家药企通过新版认证，此批次企业的认证日期皆为年月日，有效期年。以下为公告原文国家食品药品监督管理总局公告年第号药品认证公告第号按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南生物谷药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范年修订》药品要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录第号食品药品监管总局年月日附件药品认证目录第号认证日期皆为

2015/1/9 13:40:31