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关联审批刷新药企原辅料选择模式

“原料药药用包材药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料将不再单独受理其上市申请。”目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法修订稿》以下称《征求意见稿》新增“关联审批”这一酝酿许久而又影响深远的条款。广州医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总经理刘学斌对记者说“我认为，制药板块上下游的格局都将重塑。药企会把上游资源抱得更紧，并成为产品质量的第一责任人。从这个角度讲，上游原料药供应商短期内会有阵痛。因为过去自己注册申报，达到国家标准即可，但在仿制药一致性评价

2016/8/1 9:15:59



退出现有药品业务 健康元转攻保健品和呼吸药物

日前，健康元公告称，健康元将其控制的深圳海滨制药有限公司及新乡海滨药业有限公司与药品生产销售有关的全部或部分资产用于认购丽珠集团非公开发行股票丽珠集团以现金认购健康元控制的焦作健康元生物制品有限公司全部或部分股权，以期能够达到控制。健康元欲整合进入丽珠集团的三家药品公司，其中两家今年上半年业绩表现不错。海滨制药产品实现营业收入亿元，升幅为实现净利润贡献为亿元，升幅为，主要系因报告期内公司美罗培南制剂销售量同期上升带来营业收入的稳步提升。焦作健康元实现销售收入亿元，升幅约为公司实现净利润贡献为亿元

2015/9/8 9:35:15



谁在追捧医疗健康投资

尽管经纬投资合伙人张颖近日宣称创投圈泡沫严重，但国内外资本正频频挥着支票大举收购，而中国医疗健康企业成为资本最为青睐的目标之一。月日晚间，上海莱士发布公告，公司拟出资亿元收购同路生物制药有限公司股权同一天，黑石旗下基金数亿美元投资苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司一周前的月日晚间，天津九安医疗发布公告称，小米将出资万美元收购其的股份。“医疗服务领域改革已上升为医改的首要任务，医保覆盖面急需扩大的情况下，医疗健康行业正成为继互联网行业后的又一投资热点。”普华永道中国医疗行业团队合伙人邢立萍向经济观察报

2014/9/28 9:17:11



发改委回应价改：减少政府对价格形成的干预

医疗服务价格改革会不会增加百姓医疗负担专车怎么定价事关民生的水电气价格改革有什么进展国家发展改革委相关负责人日就价格改革和价格监管热点问题作出回应。医疗服务价格改革确保群众医药费用总体负担不增加医疗服务价格改革与百姓关系密切。发展改革委价格司司长许昆林说，改革要坚持调放结合。对市场竞争充分个性化需求较强的医疗服务，及时取消政府定价，通过竞争让价格趋向合理；要科学核算医疗成本，确保总量不增，结构可以调整，以理顺价格关系，体现医务人员技术劳务价值。他说，医疗服务价格改革要结合药品价格改革药品生产流通

2015/11/6 9:31:12



食品药品监管总局办公厅关于遴选河北省食品药品检验院等14家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选河北省食品药品检验院等家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构（下称注册检验机构）。现就有关事项通知如下一注册检验机构名单河北省食品药品检验院吉林省食品药品检验所吉林省疾病预防控制中心黑龙江省疾病预防控制中心福建省药品检验所山东省食品药品检验所山东省疾病预防控制中心河南省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心广西壮族自治区食品药品检验所广西壮族自治区疾病预

2014/1/20 13:56:01



江苏省药品GMP认证公告(2017年第4号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏淮安双鹤药业有限责任公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关江苏淮安双鹤药业有限责任公司江苏省淮阴经济开发区江宁工业园内大容量注射剂（聚丙烯输液瓶直立式聚丙烯输液袋，线）江苏省食品药品监督管理局江

2017/4/28 0:00:01