本品由微晶纤维素和胶态二氧化硅在水中共混干燥制得。 【性状】本品为白色或类白色微细颗粒或粉末。 本品在水、稀酸、5%氢氧化钠溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。 【鉴别】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml，即变蓝色。 （2）取炽灼残渣项下的残渣约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾0.2g，混匀。炽灼10分钟，放冷，加水2ml微热溶解，缓缓加入钼酸铵溶液（取钼酸6.5g，加水14ml与浓氨溶液14.5ml，振摇使溶解，放冷，在搅拌下缓缓加入硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液即得）2ml，溶液显深黄色。 （3）取鉴别（2）项下得到的深黄色硅钼酸溶液1滴，滴于滤纸上，蒸干溶剂。加邻联甲苯胺的冰醋酸饱和溶液1滴以减少硅钼酸转化为钼蓝。将该滤纸置于浓氨溶液上方，有蓝绿色斑点产生（在通风橱中操作，实验过程中避免接触邻联甲苯胺试剂）。 【检查】聚合度 取本品约1.3g，精密称定，置125ml具塞锥形瓶中，精密加水和1.0mol/L氢氧化乙二胺铜溶液各25ml，立即通入氮气，于电磁搅拌器上搅拌至完全溶解，转移适量溶液至乌氏黏度计（毛细管内径0.84mm，已校正）中，在25℃水浴中平衡至少5分钟，记录溶液流经黏度计上下两个刻度的时间t1（以秒计），按下式计算溶液的运动黏度 ν1。 ν1=t1×K1 式中K1为黏度计常数。 取适量1.0mol/L氢氧化乙二胺铜溶液与水等量混合，用乌氏黏度计（毛细管内径0.63mm，已校正）依法测定（通则0633第二法），测得流岀时间t2（以秒计），按下式计算溶液的运动黏度ν2。 ν2=t2×K2 式中K2为黏度计常数。 按下式计算供试品的相对黏度ηrel。 根据计算所得的相对黏度ηrel值，查附表，得[η]C值，按下式计算聚合度（P），应不大于350。 式中m为供试品取样量，g; b为供试品干燥失重百分值； a为供试品炽灼残渣百分值。 酸度 取电导率项下的上清液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 水溶性物质 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置预先恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.25%。 脂溶性物质 取本品10.0g，装入内径约20mm的玻璃柱中，用无过氧化物的乙醚50ml通过柱，收集乙醚液置预先恒重的蒸发皿中，蒸发至干，并在105℃干燥30分钟，遗留残渣不得过0.05%。 电导率 取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振摇20分钟，离心，取上清液测定电导率。同时测定所用水的电导率（通则0681），供试品溶液电导率与水电导率的差值不得过75μS/cm。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过6.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣应为1.8%～2.2%。 重金属 取本品，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌数不得过102cfu，不得检岀大肠埃希菌。 【类别】药用辅料，填充剂、润滑剂。 【贮藏】密封保存。 【标示】应标明粒度分布和堆密度的标示值。 |
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