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安徽邦凡科技发展有限公司皖合食药监械经营备20171547号 2017年11月20日合肥市新站区新蚌埠路与魏武路交叉口东北角佳海工业城一期C56幢401室

总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的: 《口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号名称及适用范围见附件。特此公告。附件《口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

两票制国家方案今日公布！七大核心问题全解读！: 两票制国家版本今日正式公布！按照国家卫计委官网月日晚间公开的信息，今日，备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（下称“两票制“）将正式对外公布。核心问题一“两票制”要干什么根据网传信息，最终官方版本中将两票制定位于“规范药品流通秩序压缩流通环节降低虚高药价”，以及“净化流通环境打击过票洗钱强化医药市场监管”。近年来，全社会对于医疗负担的呼声越来越高，最终的问题汇集成公众最熟悉的六个字“看病难”“看病贵”。而另一边，多年来，我国药品流通领域“多小散乱差”的状况没

关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知: 为进一步加强药品注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。一请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构研究讨论，书面意见于年月日前反馈药化注册司。其他单位或人员的意见请于同一时间前反馈。二意见反馈方式书面意见（邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号，邮编，国家食品药品监督管理总局药化注册司）。电子邮件（）。三联系方式联系人李金菊何佩恒电话（）附件《药品注册管理办法》修正案起草说明《药品注册管理办法》

【透视】7号文后药品质量分层五大差异: 自年河南试点定点采购开创我国药品集中采购先河以来，我国药品集中采购已经走过余年的历程，由分散到集中，上下求索，几经变迁。年月日《关于改革完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》国办发号的出台无疑是我国药品集中采购历程的又一“分水岭”，号文要求各地于年月全面启动新一轮药品采购，如今一年多时间已经过去，大部分省份集采新政已尘埃落定并陆续执行中标结果。集采新政个省份出台方案截至年月日，个省份自治区直辖市中共有个省份出台了新一轮药品集中采购方案其中个省份发布了方案正式稿甘肃为中成药正式稿，西药采购准备中

民营医院投资医院业务成热点: 民营医院近日成为市场投资的热点，包括康美药业复星医药贵州百灵独一味等多家医药上市公司纷纷涉足投资医院业务。但在近日举行的某一医疗健康行业投资论坛上，有分析人士向记者表示，投资医院仍旧面临着众多问题，而上市公司投资医院，并不能真正的带来“真金白银”，且存在炒作炒作股价的嫌疑。上市公司纷纷涉足医院健康服务业引发了市场对投资医院的关注。日前，国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，首次提出健康服务业的概念，鼓励社会开办医院，并指出年左右力促健康服务业达到万亿元的市场规模。有分析指出，以年万亿

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问: 年月日，国务院总理李克强签署第号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自年月日起施行。日前，司法部市场监管总局药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问请简要介绍一下《条例》的修订背景。答医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。年，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》，年年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全推动行业健康发展发挥了重要作用。近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央国务