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定远元道大药房有限公司皖滁食药监械经营备20190134号 2019年09月12日安徽省滁州市定远县定城镇东城南路瑞漫艾翎阁小区1幢商业114室
陕西怡悦大药房连锁有限公司西安大兴东路连锁店陕西食药监械经营许20220525号 2022-03-22 2027-03-21 陕西省西安市莲湖区大兴东路36号（白家口丽苑小区北门）2号楼1层13A
安徽芸娅娜商贸有限公司皖合食药监械经营备20170774号 2017年06月29日合肥市包河区经济技术开发区花园大道17号互联网产业园1号楼4层
北京墨宝科技有限公司京东食药监械经营备20220011号 2022-01-20 北京市东城区金鱼池中区26幢-2层A区053号
西安长庚星健康产业有限公司陕西食药监械经营许20220463号 2022-03-07 2027-03-06 陕西省西安市经济技术开发区凤城二路海璟国际C座2单元1903室
三明博科贸易有限公司闽明食药监械经营备20182021号 2022-09-26 3000-01-01 永安市尼葛开发区尼葛路2666号1-326室

中成药领域正面临一波巨大负面浪潮: 前段时间英国对中成药的禁用消息在国内引发了一场巨大行业地震，不少中成药企业在资本市场都出现巨幅下滑的表现，而直到最近才有消息澄清这只是一个消息误读而已，事实上英国是禁用没有获得批文的中成药，这一政策在任何国家都是一样的，就算是在我国没有获得监管部门准许的中成药也是属于违规经营的，但是出于最近中成药行业的负面消息太多这一消息还是被无形的放大从而引发不良的后果。目前的中成药领域就如同我国的国产奶粉一样负面信息频发，其中主要涉及的都是一些质量安全问题，这在海外给中成药的发展形成了巨大阻碍，其中欧盟市场

辽宁省大连市深入推进食品小作坊规范化制度化建设: 年，辽宁省大连市食品药品监管部门立足民生，按照“服务规范引导促提升”的工作思路，创新监管手段，以全面摸排为基础，积极破解食品小作坊监管难题，在全市深入开展小作坊规范化制度化建设。一是细研方案，周密部署。制定下发了《大连市食品生产经营小作坊规范化制度化监管工作方案》，明确小作坊监管工作的任务时间表。二是强化培训，靠前指导。编写《监管系统区级管理员操作步骤指南》，组织全市范围内小作坊监管工作培训，切实提高监管人员的业务能力。三是深入调研，厘清思路。采取“听汇报看现场询业主记问题搞研讨厘思路”的方式，

创新药收入强势增长生物医药公司业绩含“新”量高: 受益于行业景气度提升海外市场持续开拓医药利好政策陆续落地，年，股生物医药公司从长期“烧钱研发”阶段逐渐迈入“盈利兑现”新阶段，在韧性发展中不断书写出创新成绩单。数据显示，截至月日，已有超过家生物医药公司发布年业绩情况。其中，有家公司实现盈利，占比近九成；有家公司归母净利润同比实现正增长剔除扭亏，其中家公司业绩实现倍增。此外，荣昌生物诺诚健华数字人等公司预计实现扭亏为盈，盟科药业君实生物迈威生物等公司则同比实现减亏。国产创新药企渐入收获期日前，百济神州披露关于年全年业绩公告。报告期内，公司实现营业

食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予

新药品管理法药企要建立什么制度文件？: 新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

中国药品审评积压曾达3.2万件一线评审员流失严重: 国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日在北京表示，药品审评积压是总局现在面临的一个比较艰巨的任务，药品审评积压最高时曾达到万件，现在药品积压的数量大幅度下降。中国药品审评中心在岗人数仅有多人，最近年一线评审员流失了。毕井泉说，从年年底开始，总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年月，国务院专门印发了改革的文件，提出了提高药品审评审批的标准，推进仿制药质量和疗效的一致性评价，实施药品上市许可持有人制度的试点，简化药品审评的程序，加快药品审评的速度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过