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尚义慧园德医堂大药房有限公司冀张食药监械经营许20220029号 2022-01-28 2027-01-27 河北省张家口市尚义县南壕堑镇黄家村惠民苑社区东侧商业第3间
陕西环悦医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20181714号 2021-12-01 陕西省西安市莲湖区南二环210号群贤道9号H壹栋壹单元6层20号
河北济盛康医药有限公司涉县西戌店冀邯药监械经营备20221125号 2022-07-06 2099-12-31 河北省邯郸市涉县西戌村牌坊对面
道政（厦门）医疗器械有限公司闽厦食药监械经营许20184008号 2020-08-03 2023-10-10 厦门市海沧区海沧大道1257号之一
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安徽仁仁医生集团管理有限公司皖合食药监械经营备20212234号 2021年11月19日安徽省合肥市经济技术开发区繁华大道南、百鸟路东中环城E3地块C栋1812室

中药降价注射液将首当其冲: 上证报记者最新获悉，新一轮中药价格调整年内“落地”，具体调整的原则是“有升有降有保”，以下调为主。据国药控股高级行业研究员干荣富透露“包括进基药目录的中药独家品种也一样会降价，幅度甚至会超过”值得注意的是，此次降价对中药注射液的调整幅度可能最大，上海凯宝昆明制药中恒集团等以中药注射液注射液为主打产品的上市公司将迎来业绩大考。价格“有升有降有保”自年以来，国家发改委共启动了药品价格调整次。其中，最近一次的化学药品降价共涉及类药品多个品种多个代表剂型规格，平均降价幅度为；而中成药的最近一次降价是在年

40余种罕见病药物已纳入医保目录: 月日，央视新闻报道，记者从中国罕见病大会获悉，在种罕见病治疗药物中，已在我国上市且有适应症的有多种，其中多种药物已纳入国家医保药品目录。图片来源央视新闻近年来，我国不断探索建立罕见病用药保障机制，目前绝大多数罕见病对症治疗药品以及血友病特发性肺纤维化渐冻症等罕见病用药已纳入医保目录。年，国家医保目录调整中重点考虑罕见病等重大疾病治疗用药，将原发性肉碱缺乏症青年帕金森肺动脉高压等罕见病用药纳入医保目录。尽管如此，据悉，我国罕见病患者大约万人，每年新增患者超过万。目前已经明确的罕见病有多种。的罕见病

正大天晴抢食15亿抗菌注射剂！: 月日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评，在此之前，该产品公司已有一个品规过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液注射液销售额超过亿元，年上半年同比略有增长，其中，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品有家企业过评，浙江医药股份有限公司新昌制药的一致性评价补充申请在审评审批中；四川科伦药业重庆圣华曦药业等家以仿制类报产在审评审批中，获批后视同过评。利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素，主要用于治疗对其它抗生素抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成

仿制药一致性评价相关企业积极准备: 国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长: 本报北京月日电（记者申少铁）记者从国家药监局获悉今年上半年我国批准创新药个创新医疗器械个，同比分别增长和，改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来，国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日，同时，探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年，新批准儿童药品个罕见病用药个。上半年，工业和信息化部国家药监局联合开展人工智能医疗器械生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展

财政部门出手，医械采购8种行为将进黑名单: 今年以来，广东省深圳市在不到个月里针对医疗器械采购开出了个罚单，共计家供应商名评审专家被处罚。而在该市今年以来的所有政府采购罚单中，医疗器械的在各行业中占比也最多。（详见赛柏蓝器械月日文章《医械采购遭严管，一批供应商和评标专家被重罚！》）与此相关的是，深圳市近日出台《深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法》（以下简称《办法》），强化了对违规违约供应商的诚信惩戒。该《办法》规定，参加深圳市政府采购的供应商，达到《政府采购法》等规定的情形（比如提供虚假资料谋取中标串通投标），被财政部门依法作出行政处罚