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北京三合浦科技有限公司京通食药监械经营备20200422号 2020-09-29 北京市通州区宋庄镇白庙村商业街东商50号、51号
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总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关: 上海市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局收到质检总局办公厅通报新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国生产的一批真空采血管注册证号国械注进；批号；代理人碧迪医疗器械（上海）有限公司管内管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》”标准规定。目前碧迪医疗器械（上海）有限公司正在对该批次产品进行召回。鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，为做好风险防控等工作，现就有关事项通知如下一请你局依据《医疗

头孢拉定 九成血尿为静脉给药: 新闻背景近日，国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。国家药品不良反应监测中心数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。此新闻一出，立即引起公众的广泛关注。有的读者还专门就此向本报咨询。我们集中了读者的主要问题，特请专家为公众答疑。特邀专家上海长海医院药学部主任药师教授胡晋红问题我的女儿得过几次中耳炎，都是服用的头孢克洛（希克劳）。现在新闻中说头孢拉定有如此严重的不良反应，那么头孢克洛是不是也有我需要带女儿去医

医药行业的利益分配不均衡性表现: 能获得最多利益的方式往往也就是难度比较高的选择，而且因为难度高所以能成功者始终都是寥寥无几的那几个，在商业经营中能获得最多利益的一般都是位居行业巅峰与前列的前几名，至于后者则通常都是共享为数不多的利益，这样的二八法则在任何领域都是通行的。医药行业的最多利益大多数都是被原研药企业群体获得，而我们知道原研药领域的进入门槛是相当高的，据目前的医药行业发展数据来看能够独立从事原研药研究的企业数量还是很少的，而且即便是这为数不多的几家企业也是都位于发达国家区域，至于发展中国家在这方面想有所突破还是很难的。

多个因素利好中国仿制药企业: 据小编了解，生物仿制药是医药界一颗璀烦的明珠，为业内人士所重视。由于国际上对生物仿制药没有明确的定义，其标准也不尽相同。目前，业内人士普遍认为，可以将同生物专利药高度相似的相关生物制品即为生物仿制药，两者的活力安全性纯度几乎相差无几。因为生物药品具有独特的性质，生物仿制药不可能同生物专利药完全相同，因此不可能采用评价仿制药的等效性验证。只有生物制品专利过期后，才能进行生物药物的仿制。这要根据原有的生物药品，单独地进行市场准入的申请。从目前的市场来看，全世界的生物药品增速较快，市场变现远远好于传统

总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定运行和评估等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，进一步提升食品药品监管能力，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局年月日

危险了！中药注射剂大品种销量再下滑: 福建省采购前品种无一中药注射剂日前，福建省一口气发布了年月至年月间药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前名单。通过名单发现，每个月的名单基本被外企原研药霸屏，在每月的个席位中占成以上。辉瑞的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠舒普深阿托伐他汀钙片钙片立普妥，赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片的波立维甘精胰岛素注射液注射液来得时，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液普米克琥珀酸美托洛尔缓释片倍他乐克是每月前榜单的常客，月月上榜。具体情况如下表注数据来源于福建省药品阳光采购平台在前榜单中，清一色的是化学药，在过去几年一直被