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新疆恒瑞康健商贸有限公司新乌市监械经营许20210017号 2021-01-14 2026-01-13 新疆乌鲁木齐市天山区人民路38号1栋12层1204
中国石油天然气股份有限公司陕西宝鸡销售分公司扶风新区加油站陕宝食药监械经营备20200072号 2020-09-11 陕西省宝鸡市扶风县县城新区东大街
安徽义优医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20181840号 2020年07月20日合肥市包河区南淝河路369号淝河大厦2703、2704室
河北唐人医药股份有限公司祥荣里店冀唐食药监械经营备20211065号 2021-12-22 河北省唐山市路北区祥荣里107楼第8号底商
张家口鑫济垣医疗器械销售有限公司冀张食药监械经营备20190032号 2019-06-24 河北省张家口市桥西工业园区2号
福州涤生颜生物工程技术有限公司闽榕食药监械经营备20191524号 2020-06-01 3000-01-01 福建省福州市晋安区新店镇坂中路6号泰禾城市广场（一期）1#、1a#楼5层25办公

副省级城市药品电子化监管强力推进: 口服固体制剂药品生产企业医疗器械生产企业电子化监管在沈阳市试点运行；成都市基本实现对基本药物特殊药品生产企业生产全过程的非现场监管；武汉市完成二级以上医疗机构不良反应监测点入网；哈尔滨市对医疗机构制剂实施在线监管一些副省级城市食品药品监管局在药品全程电子化监管方面的探索已取得明显进展。这是记者在月日日在成都召开的全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会上了解到的。目前，沈阳市高风险药品生产企业以及药品批发企业零售连锁企业和单体药店已全部实现了电子化监管，口服固体制剂药品生产企业医疗器械生产企业电子

一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！: 月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

快评：第三批国家集采目录浮出水面！53品种86品规面临降价！: 万众期盼，第三批国家带量采购目录（流传版，正式目录一切以官方公布为准）终于在坊间浮出水面。（如下图）据了解，此次流传出的目录并不完整，其中有一些品种估计会再有调整。而据相关数据查询，截至月日，个品种（个通用名药品）已有企业通过或视同通过一致性评价，其中个品种（个通用名药品）已被纳入前期集采，有个品种（个通用名药品）过评企业数达企业数达家及以上。据月日相关消息称，第三批国家带量采购品种已经签批，大约范围为个。据月日深夜流出的相关消息称，此次第三批国家带量采购的大体规则有一些调整变化，如下所有达到充

国家药监局发文，药品拆零新规来了！: 国家药监局规范药品拆零销售月日，国家药监局综合司发布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，各地药品监管部门应当督促指导辖区内药品零售企业严把购销渠道关储存养护关药学服务关和配送追溯关，确保零售药品来源合法销售合规用药指导到位去向可追溯，经营过程持续符合法定要求，严防假冒伪劣过期失效药品以及其他不合格药品通过拆零销售流入市场，切实保障人民群众的用药质量安全。按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，各地药品监督管理部门要对药品零售企业拆零销售行为进行监督和

健康呼吸万里行公益活动为贫困尘肺病患者提供救助: 尘肺病是我国高发职业病，而很多患者由于贫困原因无法得到及时救助，这就给他们的生命健康带来很多影响，而改善这一情况我国相关部门开展“健康呼吸万里行”公益活动，通过该活动将让更多贫困尘肺病患者获得救助。我国重工业地区污染较为严重，矿山冶金等特殊行业空气污染指数极高，这也导致尘肺病成为主要职业病之一，据了解我国尘肺病患者人数大约有百万，尤其是煤炭系统成为重灾区，而这些患者多为贫困人群，相关治疗工作远远无法满足健康需求。庞大的患者人群给社会带来巨大的经济负担，我国每年用在尘肺病上的资金约为亿元，加强防治

下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则: 月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分