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干货好文！BE维新：如何提升试验成功率: 月日“爆买狂欢夜”，对于制药行业而言是不平凡的一晚。当晚约点官网上发布“关于家企业个药品注册申请不予批准的公告年第号”。首批被处罚的均是仿制药生物等效性试验，且令人难以置信的是业内赫赫有名的浙江华海制药竟然在列，令人唏嘘不已。华海制药是公认做口服固体制剂最为优秀的国内企业迄今为止已获得余个美国和欧盟仿制药批准文号。公告发布后，行业人终于切身感受到今年以来所推行的疾风暴雨般改革措施和大刀阔斧的一系列政策落地，不再像以往那样不愠不火不痛不痒，而是真刀真枪贯彻实施了。点赞基本杜绝试验造假关于试验几近没

你还在咳咳咳吗？止咳药千万不要随咳随用！: 转阴了，为什么还咳嗽咳嗽不停这样咳会不会引发肺炎肺部一旦出现问题，在家能自测吗咳嗽应该怎么用药武汉市中医医院肺系病科副主任医师卢丽君表示，感染感染新冠病毒后，即使核酸和抗原显示阴性，咳嗽的症状却依然没有消失，有的还比较严重。主要是因为奥密克戎病毒感染后损伤了呼吸道黏膜。以上呼吸道感染为主，常继发气管支气管炎支气管炎症，人体通过咳嗽和咳痰将咽喉部气管以及支气管分泌物排出体外。咳嗽是人体的一种保护机制，感染后咳嗽是许多呼吸道病毒感染都会出现的情况，一般情况下不必过于紧张。转阴后咳嗽不止，建议多喝水多

社保基金再开户是养老金来了？: 昨天晚上，关于社保基金再开股票账户的新闻关注度颇高。据中登公司公布数据显示，去年月社保基金新增股开户数达到户，沪深两市分别新增开户户。若假设每只社保组合都要沪深两市开户，或许意味着去年月新增了只社保组合。而上一次社保新开股票账户，已经是年月的事情了。对于这次社保基金开股票账户，市场很自然联想到，这是否是养老金入市的信号在我看来，时间上确实是比较吻合的。在去年月底，官方公布了首批养老金管理机构已经选定的消息，而月初，广西壮族自治区与全国社会保障基金理事会正式签订《基本养老保险基金委托投资合同》，签

真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用: 关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

吉林省开展中药注射剂生产专项整治行动: 为加强中药注射剂生产监管，规范企业生产行为消除安全隐患，确保质量安全，近日，吉林省食品药品监督管理局下发通知，决定从年月中旬开始，利用半年左右的时间，在全省范围内组织开展中药注射剂生产专项整治行动。此次专项行动将重点整治药品生产企业不严格执行新修订《药品质量管理规范》，不严格执行供应商审计制度，购入的中药材中药饮片中药提取物不符合质量要求，不按国家标准或批准的注册标准组织生产和检验，药品不良反应报告和监测管理制度流于形式，召回系统失效等问题。通知要求，各地要高度重视精心组织深入排查中药注射剂生产

广州对医疗药品虚假广告实施“严打”: 打着专家教授的名义或者找个托以患者的名义在报刊杂志广播电视上大做虚假吹水广告，诱人上勾的一些民营医院和药品食品企业曾让不少市民深恶痛绝，从现在开始，如果这些医院和企业还敢这样赚取不义之财，必将受到严重的处罚。为了净化亚运期间的广告环境，目前，市工商局正联合市卫生局市食品药品监督管理局等部门，全面开展对医疗机构药品食品保健食品经营单位的广告发布情况进行联合检查，其中家严重违法医院和企业被立案查处。这次检查的重点是对群众反映强烈投诉较多发布违法广告较为典型的医疗机构药品食品保健食品经营单位，工商卫生