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陕西同一医药连锁有限责任公司西安征和四路二店陕西食药监械经营备20150476号 2022-05-07 陕西省西安市沣东新城车城六路以西、征和四路以南蓝光.公园华府（三期）2幢3单元1层30118号
安徽省绩溪县康乐医用材料有限责任公司皖宣食药监械经营许20160015号 2021年04月30日 2026年04月29日安徽省宣城市绩溪县龙川大道中王南路20号
北京杰光鸣贸易有限公司京朝食药监械经营备20200762号 2020-04-21 北京市朝阳区高碑店乡高碑店村民俗文化街1376号华膳园文化传媒产业园10号楼7层718室
上海依沃芙国际贸易有限公司沪浦食药监械经营备20205023号中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼
上海巴黎三城眼镜有限公司第九十九分公司沪宝食药监械经营许20207006号 2020-04-30 2025-04-29 嘉定区宝安公路2889号2幢1楼A区102室
河北锐航医疗设备集团有限公司冀石食药监械经营许20170257号 2022-03-08 2027-03-07 河北省石家庄市桥西区裕华西路192号世纪公馆703室

总局办公厅关于印发定点扶贫和对口支援2017年工作总结和2018年工作安排的通知: 总局机关各司局各直属单位总局年第次党组会听取定点扶贫和对口支援工作情况汇报，审议通过总局年定点扶贫和对口支援任务及分工。现将定点扶贫和对口支援年工作总结和年工作安排印发给你们。请各司局直属单位，相关省局积极主动承担相关任务，结合实际认真抓好落实，扎实推进定点扶贫和对口支援工作。食品药品监管总局办公厅年月日

药品上市提速契机：未满足临床需求范围大: 月日，连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办条”）中关于加快临床急需药品审评审批和支持拓展性临床试验的要求，将有利于推动我国新药创新的积极性。不过，其中的一些细节需要仔细推敲与解读，才能找到真正适合国内企业的创新项目。“未满足临床需求”范围大什么是最佳突破点根据我国以往的法规，国内新药上市前需要花费的临床

华海药业奥氮平片获批上市: 月日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。奥氮平片由礼来研发，最早于年在瑞典上市。全球主要生产厂商有等，国内生产厂商主要有广东东阳光药业有限公司江苏豪森药业集团有限公司四川科伦药业股份有限公司等。据统计，年奥氮平制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约亿美

药厂如何预防和控制企业网络带来的生产风险: 又好久没有分享过文章了，今天我分享的内容是药厂如何控制计算机网络风险。首先说明我是非计算机专业，我只是个人爱好，涉及过网络安全方面的知识，带来一点个人的看法。如有不对之处请大家指正。首先我先说一下为什么药厂要了解一些计算机网络的风险就目前的网络发展，以及各种设备的运行都开始支持运程的监控与调试，有一些设备的维修也开始支持远程的维护了，那这些远程都离不开一个开放的互联网，或者是一个进行操作，那么这些关键的操作就存在了一定的安全风险，而且就药厂这么一个特殊的环境，提高网络安全的风险就有一定的必要性了

总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号

数字诊疗迎来政策利好国产化提速: 医疗器械领域国产化再迎政策利好。科技部近日联合卫计委工信部食药总局总后卫生部等部门，共同启动了国家重点研发计划“数字诊疗装备”重点专项试点工作，同时发布《数字诊疗装备重点专项实施方案征求意见稿》简称“《意见》”，旨在通过科技创新，提升我国医疗器械产业自主研发技术水平，促进产业转型升级培育新的经济增长点。数字诊疗装备获扶持《意见》提出，启动“数字诊疗装备”的主要目标是，抓住健康领域新一轮科技革命的契机，促进医疗器械产业“数字化网络化智能化”发展，以早期诊断精确诊断微创治疗精准治疗为方向，以多模态分