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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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河北红德堂医药连锁有限公司第十一分公司冀保食药监械经营备20201030号 2022-02-21 保定市锦绣街678号B座
邢台德盛远医药连锁有限公司西黄村店冀邢食药监械经营备20200443号 2020-09-21 河北省邢台市信都区西黄村镇西黄村（镇政府北侧）
阜阳市天地仁和大药房零售连锁有限公司临泉前进西路店皖阜食药监械经营备20212184号 2021年04月30日安徽省阜阳市临泉县城关前进路与解放南大街交叉口西南角
铜陵江南大药房连锁有限公司太平湖路店皖铜药监械经营备20220060号 2022年09月21日安徽省铜陵市铜官区太平湖路逸佳苑2011、2015号网点
郎溪县国信大药房碧河路店皖宣药监械经营备20220158号 2022年07月11日安徽省宣城市郎溪县建平镇涛峰路东侧郎溪碧桂园1幢114铺
邯郸市乾泰医疗器械有限公司冀邯食药监械经营许20150062号 2020-03-11 2025-03-10 邯郸市邯山区和平路108号东方新天地2号楼9层901号

国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书: 生意社月日讯为控制拉莫三嗪片的使用风险，保证患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对该药品说明书进行修订，在说明书注意事项项下增加相关内容。日前，国家食品药品监督管理局下发通知，要求各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内有关药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。附件说明书增加内容自杀风险癫痫患者也可能有抑郁和或双相障碍的症状，有证据表

上海第一类医疗器械备案即可上市不再实行注册审批制: 说起第一类医疗器械，可能很多人很陌生，但说起中医拔罐用的火罐瓶检查咽喉用的压舌板视力表和不带升降等附加功能的普通病床，第一类医疗器械的形象就变得直观起来风险程度相对较低的那类医疗器械。年起，我国对医疗器械上市实行注册管理，按照医疗器械风险程度实行分类管理，即第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总

新药研发糖尿病药物市场头部企业竞争激烈: 由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球型糖尿病患者人数日益增加，相应的治疗药物市场容量也随之扩大。糖尿病是否能在单药或药物联用治疗时有心血管获益，需要大量临床试验数据来证明，这就使得小型企业很少尝试单独打入糖尿病治疗药物市场，巨头企业则致力挖掘糖尿病治疗药物更多的适应症。礼来与诺和诺德的药物之争胰高血糖素样肽（）受体激动剂领域的主要竞争者为礼来和诺和诺德。年，礼来的杜拉鲁肽上市，短短年后便成为销售额高达亿美元的重磅药物，一跃成为类药物销售冠军（详见图）。年，诺和诺德的利拉鲁肽上市，该药曾经是

133个国谈药品，列入门诊保障用药: 重庆市医保局发布《重庆市医疗保障局办公室关于公布国家医保谈判药品门诊保障用药名单的通知》，将重庆市医疗保险国谈药品门诊保障用药名单予以公布，共有个品种，具体如下，大家看看自己的在名单中吗同时，《通知》提出两个要求一国谈药品门诊保障用药的剂型规格使用限制严格按照国家目录规定执行。各国谈药品门诊保障用药诊断医院应严格执行“三定”原则，认定药品使用资质时应同时上传疾病确诊资料。国谈药品门诊用药限制使用范围有多个适应症时，适应症为重庆市门诊特病范围的，按重庆市特病政策执行；适应症不属于重庆市特病范围的，

拜耳10亿大品种首仿之争复星有望突围: 月日，据米内网数据，北京亚宝生物按仿制药类申报上市的甲苯磺酸索拉非尼片获得承办受理，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额为亿元，目前仅原研厂家拜耳的产品上市销售，家仿制药企业提交上市申请，其中复星医药子公司重庆药友制药提交时间最早，有望斩获首仿。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床上用于肝癌肾癌甲状腺癌等多种肿瘤的治疗。该产品由拜耳研发，于年月获得批准上市，用于晚期肾癌的一线疗法，年月获得批准，用于治疗无法切除的肝细胞癌。图年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售

从制度上理顺消毒产品与药械的关系: 从制度上理顺消毒产品与药械的关系对消毒产品冒充药品问题的法律分析市场上许多食字号健字号消字号等非药品，其名称外包装类似药品，标明含有药物成分，宣称具有防治疾病的功能，并以药品的形式生产和销售，这种被称为“非药品冒充药品”的违法现象近年来愈演愈烈，严重扰乱了药品市场秩序，也给人民群众用药安全带来了严重隐患。“非药品冒充药品”虽然一直是药品监管部门市场整治的重点，但由于现行法律规定不明确，执法人员在定性处理和法律适用上存在诸多困惑。为此，本版今日刊登三篇文章，对消毒产品冒充药品的定性处理，非药品冒充