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国准健（北京）医药有限公司京海食药监械经营备20180336号 2022-02-28 北京市海淀区复兴路30号东头一号
上海益简生物科技有限公司沪金食药监械经营许20180155号/沪金食药监械经营备20180210号 2020-04-07 2023-05-11 上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢4773室
景县德润堂医药连锁有限公司德润堂药房冀景食药监械经营备20150004号 2015-09-30 景县景王路西侧王同立交桥北侧
江西巧朵医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20220871号 2022-10-08 2027-10-07 江西省宜春市樟树市医药物流园春生大道西侧(江西省圆周率仓储管理有限公司)二号厂房二楼220室
武汉海王星辰医药连锁有限公司云鹤小区店鄂汉食药监械经营许2019C037号 2022-07-19 2024-10-27 武汉市硚口区古田四路南区605栋裙房1层2号
杭州医源信息科技有限公司浙杭食药监械经营许20200980号 2022-03-18 2025-10-09 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路9号1号楼4层401室

总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）: 年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

罕见病药BCX4161获FDA快速通道药物认定: 总部位于北卡州德罕的小型制药公司，于月日宣布，公司正在研制中的一种药物获得了美国食品和药物管理局的快速通道药物认定。目前正在研制中的是一种新型的选择性血浆激肽释放酶抑制剂，它由发现，可用于治疗遗传性血管性水肿。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为抑制剂。血管性水肿患者身体的多个部位会出现偶发性水肿，包括手脚面部和呼吸道。此外，患者通常还会出现因肠道水肿引发的腹部剧烈阵痛以及其他消化道症状。严重的呼吸道水肿可能会导致窒息死亡。能够抑制血浆激肽释放酶，

第七批集采抗肿瘤药预测！超40亿市场 10个品种你最期待谁？: 第六批集采（胰岛素专项）将于本周五开标，第七批集采也即将提上日程。作为集采的热门品类之一，抗肿瘤抗肿瘤药已有个通用名药品满足国家集采条件，年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过亿元。齐鲁制药正大天晴豪森药业涉及的过评品种数量最多；阿法替尼仑伐替尼伊立替康舒尼替尼等品种过评企业达家及以上。千亿抗肿瘤药市场持续扩容！仿创博弈加剧最新数据显示，抗肿瘤药年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额突破亿元，同比增长；销售额超过亿元，同比增长。抗肿瘤药是当前国

双鹭药业重磅新药呼之欲出: 开年以来，双鹭药业的股价走势可谓“云开月明”，连创新高。在此之前，双鹭药业股价已横盘一年多，市场对公司的业绩感到悲观。然而，这些失落的情绪或渐次烟消云散，两大重磅新药有望在年内获批生产，其上市销售可以形成丰厚利润，将推动公司业绩上扬。而公司控股的子公司辽宁麦迪生物，在细胞免疫治疗领域亦有深耕。重磅新药或年内获批资本市场对双鹭药业的两大赚钱利器已等候多时，分别是来那度胺和达沙替尼。这两款产品来自双鹭药业对原研药厂家的“专利挑战”而来。近年来已不乏仿制药企因专利挑战成功而获得巨大收益的先例，但这一切

我国儿童大病医保制度空白拦路虎是什么: 除夕前启用的广州市“婴儿安全岛”试点天就接到弃婴名，其中大部分弃婴身患重大疾病。这些弃婴不但揪住人们内心最柔软的部分，还让大众重新反思儿童的社会保障制度，尤其是我国的儿童大病医保的制度空白所带来的问题日益严重。儿童大病医保为何难以启动建立儿童大病医保的拦路虎是什么本报记者就相关问题采访了中国社会科学院社会政策研究中心秘书长唐钧。探因我国儿童社会保障存在缺位年年底开始，我国包括西安南京广州等地陆续建设了俗称“弃婴岛”的婴儿安全岛。一时间，各地的弃婴数量大增，开始有市民专家质疑“弃婴岛”在变相鼓励弃

近期六种新药获得欧盟批准: 近日，六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会（）的批准，其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物（甲状旁腺激素）已被委员会批准上市。委员会推荐该药用于那些不能用标准治疗方法（钙和维生素维生素）充分控制病情的慢性甲状旁腺功能减退患者。甲状旁腺功能低下症是一种激素障碍，该类患者颈部的甲状旁腺产生甲状旁腺激素少于正常人。这将导致血液中钙过少而磷酸盐过多，患者神经和肌肉的正常功能将因此受到极大影响，并可能发生刺痛感和肌肉痉挛，甚至癫痫和心律失常等症状。目前尚无特别好的治疗选择。每日注射