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注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？: 随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

医保目录调整时隔七年再次启动年内完成调整: 人力资源和社会保障部近日发布关于《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见的通知，这是自年后时隔七年，医保目录的调整再次启动。有业内人士认为，相较以往，本次医保目录的调整会更加重视药品在临床应用上的收益与经济上支出的最佳方案。同时医保目录的调整后，药企将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。今年月份，人社部发言人李忠就曾表示，把医保药品目录调整作为今年重点工作，积极研究有关问题，力争早日启动实施调整。根据征求意见稿内容，人社部将在月日前截止意见征集，要

中国一年吃掉十几万吨抗生素占全球一半用量: 中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组发布的一项研究结果显示，年中国抗生素总使用量约为万吨，其中为人用抗生素，其余为兽用抗生素。而且，中国东部的抗生素排放量密度是西部流域的倍以上。抗生素抗生素滥用的顽疾再次引发关注。我国抗生素使用量占全球一半“一直以来，我国抗生素总使用量都是个谜，因为没有来自国家层面的权威数据。”浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红告诉《生命时报》记者。在他个人看来，应光国及其课题组选取种常见抗生素，进行深入排放清单与多介质模拟研究，从而得出“我国抗生素总

“一滴血查肺癌”说法不靠谱: 昨天，清华大学公布了一种新的科研成果，被媒体迅速解读为“一滴血查肺癌”。记者了解到，该成果主要用于检测肺癌患者的治疗效果，“一滴血查肺癌”的说法很不准确。和此前网上传播的“一滴血查癌症”一样，确诊癌症很难靠“一滴血”就搞定。“一滴血查癌症”消息层出不穷昨天，清华大学召开发布会，宣布该校教授罗永章在国际上率先成功证明“热休克蛋白”是一种新肿瘤标志物。发布会尚未开完，“一滴血查肺癌！”的新闻已被网络媒体大量转载，引发网友热议。事实上，“一滴血查癌症”的说法近几年层出不穷，此前的很多网站上，都介绍过各

食品药品监管总局　公安部　国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局公安厅（局）卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局公安局卫生局根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，现公布《麻醉药品品种目录（年版）》和《精神药品品种目录（年版）》，自年月日起施行。附件麻醉药品品种目录（年版）精神药品品种目录（年版）国家食品药品监督管理总局中华人民共和国公安部中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会年月日食药监药化监号附件

国务院正式通过十三五药品安全规划三管齐下强化监管: 月日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。医药君注意到，会议正式确定了三个要点。强化全过程监管落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。值得注意的是，国务院新闻办月日就进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见举行