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江西固控医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许 20210285号 2021-04-01 2026-03-31 江西省抚州市高新产业园区金柅大道198号新智科技园A2-2-005
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总局关于湖北阳光神琦医用科技有限公司停产整改的通告（2017年第208号）: 近期，国家食品药品监督管理总局组织对湖北阳光神琦医用科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业仅能提供年月检验仪器激光功率计医用泄露电流测试仪接地电阻测量仪的使用记录，未能提供上述三个检验仪器其他时间的使用记录，不能提供上述检验设备年的校准维护维修记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用校准维护和维修等情况的要求。二设计开发方面企业采购的原料光纤不符合注册产品标准国

寿宁县一药店无处方销售处方药被警告: “处方药销售记录本找不到了。”当被执法人员问及是否有处方药销售记录时，药店店主如是回答。月日，寿宁县药监部门在开展处方药销售专项检查时，发现一家药店未建立处方药销售记录，执法人员做出当场给予该药店警告，并责令限期改正的处罚。当日下午，执法人员对城关地区药店进行专项检查时，在一药店随机抽取了“盐酸左氧氟沙星片”“头孢克肟胶囊”等几个品种的处方药，要求查看处方药销售记录，店主无法提供，辩称“目前医院大都凭卡就医，处方很少能流向药店，如果仅凭处方购药，药店的销售额可能会下降很多。”执法人员当场对其进行

中国石化、一心堂，合开药店了: 中石化一心堂，合开药店了中石化一心堂，合开药店了据海广网消息，月日，海南一心堂与中国石化达成战略性合作，海南首家合作药店进驻中石化滨海大道加油站。据了解，该店的药品数量达余种，涉及种处方药处方药种畅销家庭常备药种中药种医疗器械。同时门店也配备了专业的执业药师，可以为顾客提供专业的服务。有相关报道还指出，下一步，中国石化海南石油将继续在全省选取优质易捷店面，与一心堂携手推广“加油站药店”的服务模式，借助两家企业的优势，共同将加油站打造成为综合便民服务站，为广大消费者提供更加多元化的服务。在笔者看来

两部门：加强医药集中采购领域知识产权保护: 年月日，据国家医疗保障局网站消息，国家知识产权局国家医疗保障局发布关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见，其中提出，国家知识产权局和国家医疗保障局建立医药领域知识产权保护协调会商机制。《意见》指出，产生中选结果或挂网采购交易后产生相关专利侵权纠纷的，由申报企业承担相应责任。医药集中采购机构如收到相关产品专利侵权异议的，可以请知识产权管理部门在企业参加集中带量采购或申报平台挂网的规定期限内出具咨询或侵权判定意见，作为是否允许相关产品参加集中带量采购或在平台挂网的参考。知识产权管理部门逾期未给出

上海曝光23家民营医院发布违法医疗广告: 月日，上海市卫生和计划生育委员会卫生监督所公布了第一季度上海市违法医疗广告查处情况，由于报刊发布医疗广告有严格的限制，部分民营医院转向自印印刷品或者利用网络发布违法医疗广告，对病家造成的危害不能低估，其中上海都市妇科医院上海宏康医院上海虹桥医院上海时光整形外科医院上海华肤医院上海中潭医院等家民营医院都榜上有名。据介绍，一些发布违法医疗广告的网站打着医疗保健咨询信息的幌子忽悠上网用户，以技术中心特色专业甚至医疗机构科室名义大肆发布虚假夸大的宣传，有的医院还将名医名家混充自家医生，拉虎皮扯大旗，以“

总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7: 《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号和名称如下外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂骨凿通用技术条件外科植入物全膝关节假体的磨损第部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法心血管植入物心脏封堵器外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物女用避孕套技术要求与试验方法上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《外科植入物半