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北京迈思睿丰医疗科技有限公司京海食药监械经营许20210030号 2021-02-05 2026-02-04 北京市海淀区信息路28号1幢8层B座801室
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福建恒生大药房有限公司盖尾二店闽莆食药监械经营备20200260号 2021-09-06 3000-01-01 福建省莆田市仙游县盖尾镇盖尾村顶街802号
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6种抗肿瘤药说明书拟增加儿童用药信息: 日前，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《关于公开征求第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息修订意见的通知》，对顺铂注射液（规格，下同）异环磷酰胺注射剂（，）美司钠注射液注射液（）硫唑嘌呤片剂片剂（）门冬酰胺酶注射剂（单位，单位）和长春地辛注射剂（）个抗肿瘤抗肿瘤品种直接修订药品说明书，增加儿童适应症及用法用量等内容公开征求意见。对于顺铂注射液异环磷酰胺注射剂美司钠注射液硫唑嘌呤片剂门冬酰胺酶注射剂，拟增加用法用量有关信息。如，顺铂注射液拟增加儿童用量信息为“单药治疗，推荐以

羟乙基淀粉类药品说明书拟加“致死”警告涉及17家药企: 日前，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）药品审评中心发布通知，公开征求羟乙基淀粉三类注射液注射液说明书（修订稿）的意见。征求意见稿提示，在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险。《每日经济新闻》记者注意到，这是国家药监局自年以来第三次提示使用羟乙基淀粉药物存在肾功能损害等风险，但将“致死”警告列入药品说明书，实属首次。广东省某三甲医院重症医学科一医生向记者表示，其所属医院近几年已不再使用羟乙基淀粉补充血容量，改用白蛋白血浆琥珀酰明胶注射液等替代品。值

药店限售“白加黑”等感冒药 避免被提炼制毒: 针对近一段时期，我国一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，被不法分子用于提取麻黄碱制毒的问题，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天强调，具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业，才能从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。药店零售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过个最小包装。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱复方制剂的交易。据悉，含麻黄碱类复方制剂是百姓常用药品，有的是处方药，有的是非处方药，并未列入易制毒化学品管理。该类品种临床上主要用于治疗感冒咳嗽哮喘等常见疾病，疗效较

广东“两票制”来了!有望进一步降低药品虚高价格: 月日，省卫计委官网挂出《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）的通知》（以下简称《方案》）。《方案》明确提出全省所有公立医疗机构的药品采购均实行“两票制”，鼓励民营医疗机构在药品采购中实行“两票制”。该《方案》自年月日实施，有效期年，过渡期个月。其中，为应对自然灾害重大疫情重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品精神药品医疗用放射性药品医疗用毒性药品的流通经营仍按国家现行规定执行

药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！: 国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

诊所新规出台半年后医生还想创业开诊所吗？: 今年月，国家卫健委等五部委印发了《关于开展促进诊所发展试点的意见》（以下简称《意见》），在北京上海沈阳南京杭州武汉广州深圳成都和西安等个诊所改革试点城市试点。《意见》简化诊所开办流程，并制定了多条鼓励开办诊所的举措，还鼓励在医疗机构执业满年取得中级及以上职称的医师，全职或兼职开办专科诊所。月日，国家卫健委也发布了《诊所改革试点地区诊所基本标准（年修订版）》，这是自年之后推出的新版标准，面向今年月公布的个改革试点城市。此次文件在医疗人员职称要求取消建筑面积设置增加信息化系统建设等作出了调整和更新。