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上海同盎医疗器械有限公司沪浦食药监械经营许20200294号/沪浦食药监械经营备20201100号 2020-11-19 2025-11-18 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼
陕西阿格睿斯医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20170790号 2022-06-17 2022-12-26 陕西省西安市经济技术开发区凤城五路恒石国际B座904室
陕西晟达康生物科技有限公司陕西食药监械经营备20211586号 2021-08-16 陕西省西安市莲湖区丰禾路北侧西安·鑫苑大都汇1幢1单元7层10707号
武汉益丰爱尔康大药房有限公司惠民仓储店鄂汉食药监械经营许2017K029号 2020-04-03 2024-12-15 武汉市江夏区兴新街24号
榆林市广济堂医药连锁有限公司新园连锁店陕榆食药监械经营备20180287号 2021-08-12 陕西省榆林市高新技术产业园区荟景新园小区2号楼7号商铺
福州中加隆进出口有限公司闽榕食药监械经营备20214602号 2021-01-20 3000-01-01 福州市马尾区快洲路2号四期厂房4层105室（自贸试验区内）

新疆维吾尔自治区食品药品监管局召开药品审评审批制度改革工作座谈会: 近日，为落实国家食品药品监督管理总局药品审评审批制度改革工作要求，新疆自治区食品药品监督管理局召开由药品研究机构医疗机构（）药品生产企业药品工业协会的多位代表参加的药品审评审批制度改革工作座谈会，共同学习《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和《关于发布中药新药临床研究一般原则等个技术指导原则的通告》等一系列文件，并围绕上述文件，结合自身研发的课题品种实际和存在的问题进行讨论。会议就总局药品审评审批制度改革

金莲花润喉片转换为非处方药: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药监局组织论证和审核，金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的

中国首个自主研发PCSK9抑制剂！信达生物重磅降脂药获批: 月日，国家药品监督管理局官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名信必乐）获批上市。该药品适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国，心血管疾病流行情况持续升高，以动脉粥样硬化性心血管疾病（）为主的心血管疾病

美科学家发现迄今为止最有效艾滋病抗体: 据悉，美国政府科学家发现了三种强力抗体，其中最强的可以使的艾滋病病毒毒株失活，比目前为止发现的任何艾滋病抗体都要有效，进而朝着研制疫苗的方向上迈出了重要一步。在对最强的抗体进行了细致的研究之后，科学家们详细说明了抗体作用于病毒的确切部位以及作用机理。这三种抗体是在一名岁美国黑人同性恋男子的细胞中发现的。此人在科学文献中被称为“第号捐赠人”，他的身体可以自然地产生这种抗体。研究人员对他体内的万个细胞进行了筛查，发现有个细胞可以产生上述抗体。现在科学家所面临的问题是，研制出一种疫苗或找到其他方法，让

博腾股份玩医药定制概念募投前景黯淡: 月日，拟在创业板上市的博腾股份开始了询价。招股说明书披露的材料显示，这家公司拟公开发行不超过万股股股份（其中，公开发售老股不超过万股），募集资金亿元用于新药服务外包基地研发中心建设项目等，其保荐人和主承销商则为西南证券。但在业内人士看来，虽然博腾股份号称是国内首家医药定制研发生产企业，其实只不过是国内生产原料药医药中间体的化工企业。业内分析人士指出，其募投项目新药服务外包基地研发中心不是新概念，在此方面国内很多企业都走在博腾股份之前。“如果博腾股份起家靠（医药服务外包）公司，那倒能称是国内第一家