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北京九辰智能医疗设备有限公司京经食药监械经营许20200016号 2022-03-03 2025-04-26 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院53号楼5层501室
安徽百姓缘大药房连锁有限公司隆庭佳苑店皖合食药监械经营备20202106号 2020年08月21日 2099年01月01日安徽省合肥市瑶海区铜陵路36号隆庭佳苑16幢商业103室
上海商矛实业有限公司沪金食药监械经营备20210007号上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元309室A座
保定市盛世华兴医药连锁有限公司涞水第六十八分店冀保食药监械经营备20200087号 2020-03-24 河北省保定市莲池区建华北大街551号
贺柏（北京）贸易有限公司京东食药监械经营备20160106号 2016-05-24 北京市东城区东四南大街249号1幢5层600号
河北宁驰医药有限公司冀邯食药监械经营备20140011号 2021-05-18 河北省邯郸市经济开发区农产品加工园区富民路3号

解读《临床试验数据管理工作技术指南》: 于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

电话购药吃出胃病 厂家称违规出售处方药已叫停: 医药新闻网讯处方药必须通过执业医师开出处方才能买药，但陕西新高新药业公司经销的“脑血栓片”，却通过广播做广告方式，告知销售电话，在不经过会诊，没有处方的情况下出售药品，可能导致患者因滥用药物而危及健康。日前记者致电生产此药的哈药集团三精黑河药业有限公司，对方称他们对经销商的这种违规售药方式已叫停，但对售出的药导致患者引发的不良反应怎么办，没有明确答复。老人吃药胃疼牵出违规售药今年岁的刘先生患有高血压高血脂高血糖。月日，他在广播里听到一档讲解降血压的节目，并且有医生在节目里坐诊，有人打进电话称，服

湖南省长沙市食品药品监管局借力法律外脑严格依法履职: 近年来，湖南省长沙市食品药品监督管理局积极推进法律顾问制度建设，常年聘请专业律师担任部门的法律顾问，充分发挥其“外脑”作用，确保作决策于法有据抓工作依法高效。一是为重大决策提供咨询。法律顾问参与重大决策和重大行政行为的法律论证，并提供法律意见；参与规范性文件的制定，并提供相关法律论证意见。二是为案件处置提供建议。该局明确，所有案件由法律顾问和案件承办人分别独立拿出各自的处理建议，供案审会参考研究；所有案件在移送移交前，必须先行听取法律顾问的意见；在处置重大疑难案件的过程中，法律顾问原则上须全程参

云南医保支付全面推行按病种付费: 为进一步合理控制医疗费用，减轻患者负担，云南省近日起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。按新规，各州市实行按病种收费和付费的病种不少于个。按病种付费模式，是指通过统一的疾病诊断分类，科学地制定出每一种疾病的定额偿付标准，社保机构按照该标准与住院人次向定点医疗机构支付住院费用，而病人只需按个人支付标准支付相应费用，不需支付其他费用。另外，云南还将开展按疾病诊断相关分组（）付费试点，鼓励各地完善按人头按床日等多种付费方式。按疾病诊断相关分组（）付费试点是按病种付费模式的细化，核心是在确

数据高增长难掩发展缺陷 创新药成生物医药业命门: 近期公布的一组数字让生物医药行业俨然成了战危机的“新星”。国家发改委高技术产业司有关人士日前表示，年，中国生物医药实现产值亿元，同比增长，比全国工业高个百分点。其中，生物制药增长高达，比年同比增长。今年上半年，促发展的政策也频频出台。但业内仍有专家担忧，乐观数据与利好政策下，难断言“大发展”。政策扶持有限除了今年月日国务院发布的《促进生物产业加快发展的若干政策》外，各地推动政策也接连出台。上海政府希望到年，上海生物医药制造业总产值达到亿元。根据《上海市高新技术产业化年度生物医药产业转化项目申报指

《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读: 为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试