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杭州镒慷科技有限公司

企业名称：	杭州镒慷科技有限公司
许可证号：	浙杭药监械经营许20181224号
企业类型：	器械经营企业
注册地址：	浙江省杭州市拱墅区北上新城7幢1号门510室
社会信用代码：
法定代表人：	朱存海
企业负责人：	朱存海
质量负责人：	朱存海
经营范围：	01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）
经营地址：	浙江省杭州市拱墅区北上新城7幢1号门510室
仓库地址：
发证机关：	杭州市市场监督管理局
发证日期：	2022-06-20
有效期至：	2023-12-16
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
莘苗家健康管理（北京）有限公司京西食药监械经营备20200025号 2020-02-28 北京市西城区西直门外大街1号3层-01F
莆田市涵江区日日康药店有限公司闽莆食药监械经营备20180126号 2020-10-12 3000-01-01 福建省莆田市涵江区高新工业园塘海街
北京双扬辉腾科技有限公司京经食药监械经营备20210024号 2021-02-01 北京市北京经济技术开发区荣华南路1号院8号楼8层809
蚌埠市昌明眼镜销售有限公司蚌山区分公司皖蚌药监械经营备20220279号 2022年11月01日安徽省蚌埠市蚌山区陶店新村15号楼22-25号商铺
北京红石千城投资集团有限公司京朝食药监械经营备20200587号 2021-02-03 北京市朝阳区姚家园路105号1号楼1805
国药乐仁堂邢台医疗器械有限公司冀邢食药监械经营备20200269号 2022-05-30 2099-12-31 河北省邢台经济开发区中兴东大街1889号河北工业大学科技园（邢台）园区1号楼525

大利好！医疗器械审批流程或将减少: 自年下半年起，我国医疗器械行业在政策的利好和支持下正在蓬勃发展。年初，国家药监局召开了全国医疗器械监督管理工作会议。其中政府又作出了利好医械的决策。推进医疗器械审评审批体系建设这张图为常规的医械审批流程。其中行政审批再加上制证送达的时间一共为个工作日。这是十分花费时间的。而在月日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监总局明确表态，将着力推进医疗器械审评审批体系建设，建立起更加科学高效的医疗器械审评审批体系，使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。这是国家政府利好医械的表现

餐饮安全量化分级管理取得显著成效: 年，各级食品药品监管部门以全面推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作为抓手，坚持“阳光执法”，强化餐饮服务单位食品安全责任落实，促进日常监管工作。截至年底，共完成了万户餐饮服务单位的首次动态等级评定，占全国获证餐饮服务单位总数的。一是高度重视，纳入考核。各地食品药品监管部门建立领导小组，印发工作方案，明确工作进度，加大工作力度，细化实施要求，扎实推进工作。河北辽宁江苏贵州等地将该项工作列为省委省政府对地方政府和监管部门的考核目标。山西江苏浙江福建湖北湖南重庆云南青海宁夏等地将该项工作列为部门考核重

步步为营使大健康路线走的更稳更远: 新理念新路线的出现往往就意味着新的市场机遇，而开发新市场的时候难免会遇到这样那样的问题，此时社会以及行业都会对这一发展形势报以怀疑的态度，甚至监管方会出台更为严格的政策以试图使行业发展回归原有的正路。此时企业就必须重新做好部署才能既获得新市场又不至于面临更多的不可控风险。现如今在医药健康领域之中颇新的市场机遇则是大健康，当药企开始做凉茶以及牙膏的时候就说明行业巨头对这一机遇是极为重视的，甚至部分药企巨头直接就将企业名称改为大健康集团，由此引发的行业跟风效应也是很显著的，甚至到了最后连医药行业中的

研发投入1830万！恒瑞卡培他滨片又一规格通过一致性评价: 月日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨片由罗氏公司开发，年月率先在美国获批，商品名为，规格为和，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌乳腺癌，后续相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌辅助治疗结肠癌。截至目前，卡培他滨片已在欧盟日本等多地获批上市；年月罗氏的卡培他滨片获批准上市，商品名为希罗达。公告显示恒瑞卡培

山东省食品药品监督管理局关于GC17000315007、GC17000315008风险控制情况的通: 山东省食品药品监督管理局通告年号山东省食品药品监督管理局关于风险控制情况的通告国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次粽子不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家食品生产经营企业。现将风险控制情况通告如下一济南玉成伟食品有限公司生产的红枣粽黑香米棕（一）抽检基本情况。红枣粽，抽样单编号为，不合格项目为安赛蜜，生产日期为年月日；黑香米棕，抽样单编号为，不合格项目为安赛蜜，生产日期为年月日。（二）年月日，济南市历城区食品药品监管局对济南玉成伟食品有限公司进行了现场检查，并初步查明上述红枣粽共生产了箱

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动: 为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。整体活动计划旨在全面介绍美国关于食品药品监管的体制药品审评机制医疗器械审评机制以及药品检查机制。讲座将由美国副局长及相关官员进行介绍，计划开展九次讲座及相关会议，并于本年度执行完毕。年月日上午，首次交流在总局举行，美国（）总部药品质量办公室代理助理主任李守来（）博士在总局做了题为“药品质量办公室职能”和