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乌鲁木齐淼茂商贸有限公司新乌市监械经营许20200306号 2020-11-27 2025-11-26 新疆乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路550号金奥公司办公室3楼2号
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229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析: 发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知国市监药〔202: 广东省人民政府《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《方案》）已经国务院同意，现印发给你们，请你省认真落实“四个最严”要求，稳步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展有关工作，抓紧制定《方案》相关配套制度，落实监管责任，强化主体责任，做好风险管控，守牢安全底线，切实维护人民群众用药用械安全。市场监管总局国家药监局国家发展改革委商务部国家卫生健康委海关总署国务院港澳事务办公室国家中医药局年月日为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展，探

用剩的药品，该扔的不要留！: 日常生活中，几乎每个家庭都遇到过病人买来药只吃了一部分就痊愈的情况，这些家庭往往将吃剩的药品保存起来，以备下次使用。重庆市药品不良反应监测中心专家提出，不是所有用剩的药品都适宜留在家中保存，有些用剩的药品下次使用时，可能给人体带来危害。专家认为，五类用剩的药品不宜继续留在家中一是所剩药品不够一个疗程的不留这些药品存放多了不便管理，还容易和同类新药造成混淆。二是极容易分解变质的药品不留如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素久置会失去药效。三是有效期短，且没有长期保留价值的药品不留如乳酶生片胃蛋

标准逐渐提升中药配方颗粒行业“换挡”提质: 月初，国家药典委员会官网发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准（年第二期）的公示》，对年第二期个中药配方颗粒拟公示标准。据《中国经营报》记者了解，截至年月，国家药典委已公布个中药配方颗粒国标品种，此外有个品种处于公示期。中药配方颗粒是中药的重要组成部分，也是中药现代化创新的方向之一，市场前景广阔。已有多家上市公司布局中药配方颗粒，包括中国中药华润三九红日药业珍宝岛神威药业以岭药业佐力药业康缘药业等。月日，中药配方颗粒网负责人李刚在接受记者采访时指出，除今年以外，中药配方颗粒市场多年保持增长。从我们

郭文奇出席总局对口支援龙南培训班开班仪式: 年月日，食品药品监管总局对口支援龙南培训班在江西省赣州市龙南县正式开班，总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇同志出席培训班开班仪式并讲话，总局规财司人事司江西省食药局赣州市政府龙南县相关负责人出席开班仪式。这次培训班的主要任务是落实《国家食品药品监督管理总局对口支援龙南县工作方案》和《年度国家食品药品监督管理总局培训计划》，结合龙南县食品药品监管工作实际，以“帮在点上扶在关键援在实处”为主导思想本着“援县促市带省”的理念，推进赣南地区食品药品监管干部队伍建设，提升龙南县及赣南等原中央苏区食

国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅搬迁公告: 宋体为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，推进食品药品审评审批制度改革，规范食品药品行政受理工作，实现食品药品行政受理全口径高标准专业化信息化的改革目标，为行政相对人提供更加便捷高效的服务宋体国家食品药品监督管理总局建设了新的标准化行政受理服务大厅，将于近期对外运行。现将有关事项公告如下宋体一宋体月宋体日宋体日，总局行政受理服务大厅搬迁新址，并进行系统调试，期间暂停行政受理业务，所接收邮寄申报资料均按宋体月