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药监局将加强对中药注射剂监管以降低不良反应发生率: 中药注射剂因其特有优势而被广泛应用于临床，然而就去年的环球医药网药品不良反应报告来看，中药注射剂成了不良反应的重灾区，这使公众对此类制剂产生的严重的怀疑，就此药监局负责人给出相关答复。据年药监局相关统计数字显示，在该年度中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，其中清开灵注射剂双黄连注射剂参麦注射剂不良反应报告数量排在前三名。正因为这样的原因导民众对中药注射剂产生信任危机。为此，药监局特别召开冠以中药注射剂风险控制的专题座谈会，就人们心中的疑惑给出相关解答。据药监局相关负责人介绍，中药注射剂并非高危品

福建省试行食品药品安全信用分级分类管理办法: 近日，福建省食品药品监督管理局制定《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》将食品药品安全信用等级分为四级并采取不同信用奖惩和分类监管措施对级生产经营者守信，标识为绿色，以主体自律为主监督管理为辅，除专项整治投诉举报或上级督办外，适当安排日常检查频次。同时，可为其开辟“绿色通道”，优先办理行政审批资质审核等；将其作为政府招标采购政策扶持的重要参考；连续次获评守信等级的，可公开企业良好信用记录。对级生产经营者基本守信，标识为蓝色实施主体自律和监督管理相结合，做

医疗器械监管科学研讨会在京召开: 为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推进医疗器械监管创新发展，加快建立符合中国特色的医疗器械监管科学体系，月日，国家药品监督管理局与中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话，国家药品监督管理局副局长徐景和主持会议。会议立足我国医疗器械产业和监管实际，聚焦创新与安全，谋划我国医疗器械监管科学体系，围绕监管科学与创新发展的主题，从科技前沿动态产品研发创新审评审批制度改革上市后监管等方面的科学问题进行了深入

科伦、石四药、华润双鹤三大输液龙头2019年业绩大PK！这家药企爆发力惊人: 精彩内容随着科伦药业年报公布，三大输液龙头科伦药业华润双鹤石四药集团年业绩已集齐。三大龙头业绩各有亮点，科伦药业大输液营收突破百亿元，研发投入增长，个新药丰富在研管线华润双鹤软袋占比持续提升，第四代输液加速放量石四药集团爆发力令人惊喜，净利润首次突破亿元，增长率。三大输液龙头年业绩情况科伦药业大输液营收突破亿，个新药在研月日，科伦药业公布年业绩，公司营业收入亿元，同比增长净利润亿元，同比下降，下降原因主要为子公司伊犁川宁利润大幅下降及公司费用化研发投入增加。科伦药业是国内大输液品种最为齐全的企业

北京首款临床急需医疗器械通关: 记者日从北京海关获悉，用于治疗危重症心脏病的强生介入式左心室辅助泵近日经天竺海关通关。据悉，该医疗器械是北京地区首款获批的临床急需医疗器械，可显著提升危重症心脏病患者抢救成功率和患者生存概率。天竺综合保税区上药康德乐（北京）医药有限公司保税库房内，随着关员在显示“查验正常”的海关查验系统中签字，该批医疗器械顺利通关。这款医疗器械被称为“全球最小的心脏泵”，其主要用于因严重冠状动脉疾病需高风险手术治疗的患者或心源性休克患者。记者了解到，这批货物从进口申报到出区，时限被压缩到分钟内。该批医疗器械已在

湖南取消公立医院中标药品配送企业限制: 湖南省医药集中采购管理平台月日发布《湖南省卫生和计划生育委员会关于取消公立医院中标药品配送权数限制的函》明确指出，现将公立医院中标药品每品规每市州最多家（大输液家）的配送权数限制予以取消，请各州市卫生计生部门部省直医疗卫生机构督促各药品生产配送企业及时做好配送关系调整完善工作，保证公立医疗机构临床用药需求。文件指出，在新一轮药品集中采购中标结果执行以来，湖南省卫生计生委陆续接到多个卫生计生部门公立医院的口头或书面反映因地处偏远中标企业生产企业受配送权数限制，未给予本地主要配送企业或公立医院集中配