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临床试验CRO风投热追: “我们四月份签约，现在刚刚完成所有的注资与变更手续。”泰格医药科技有限公司副总经理曹晓春日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。作为国内一家全本土化的临床试验公司，泰格医药科技刚获得来自于美国启明创投万美元的风险投资。在中国的崛起已是不争的事实，而以泰格为代表的专注于临床试验环节的，正越来越多地受到投资者的关注与青睐。投资人士认为从某种意义上讲，对的投资正在趋于细化，尤其是临床试验在未来年内将会高速增长。泰格模式“我们希望泰格能成为代表国内临床试验公司发展方向和质量标准的公司。”曹晓春表示，而启

第七批国采蓄势待发，大热品种遭27家药企“疯抢”！四类产品或“无缘”集采: 月日，国务院公布年最新医改任务，其中提及进一步推进药品耗材带量集采，逾期许久的第七批国采有望提速。截至年月日，最热门品种注射用奥美拉唑钠企业竞争格局已演变至，同台竞技超家的品种已达个；早前，南宁会议透露出未来国采的新动向，其中明确了四大类产品将不适宜纳入集采，具体有哪些下文将一一呈现。第七批国采箭在弦上，最新竞争格局出炉自年起，一年两轮的国家带量集采几乎已成业界的定律。不过今年受上海疫情影响，第七批国采已延后（此前业内推测在月底月初），具体开标时间还需看疫情受控进度。昨日（月日），国办发布的《深

CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布: 月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

国家食品药品监督管理总局关于吉林英联生物制药股份有限公司药品GMP公告(2015年第49号): 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林英联生物制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林英联生物制药股份有限公司组织机构代码法定代表人于瀛洲质量负责人刘淑敏生产地址吉林磐石经济开发区人民西路号认证范围粉针剂（二车间）现场检查员黄荔红李明辉召伟汉国

爱尔眼科首创医疗行业“合伙人计划”: 日晚间，爱尔眼科发布公告，首创实施医疗行业“合伙人计划”。根据公告，“合伙人计划”是指符合一定资格的核心技术人才与核心管理人才，作为合伙人股东与爱尔眼科共同投资设立新医院。在新医院达到一定盈利水平后，爱尔眼科将通过发行股份支付现金或两者结合等方式，以公允价格收购合伙人持有的医院股权。爱尔眼科董秘吴士君表示，鼓励核心人员参股新医院，一方面是在公司股权激励的基础上实现点对点的激励，更有利于缩短新医院培育期。同时，利用上市公司优势，通过发行上市公司股份或支付现金的方式退出，使合伙人创造分享新医院和公司

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