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CFDA准备出台生物类似药研究指南: 国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

医保支付标准要变事关所有定点医药机构！: 月日，重庆医保局发布关于公开征求《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）（征求意见稿）》和《推进药品医保支付标准与挂网价格协同的通知（征求意见稿）》，征求意见截止日期为年月日。对于业界高度关注的药品医保支付标准，重庆提出，挂网采购药品的挂网价格将作为药品的支付标准，即支付最高限额。其他省无省级平台挂网价格且不适用差比价规则的药品，暂不纳入医保支付。实施对象将涉及所有医保定点医药机构。全国最低挂网价作为医保药品支付标准按照重庆的意见稿，纳入医保支付范围的药品，将通过竞价议价联动全国最低价等方式，形

医药外贸不容乐观，出口创汇依旧乏力: 月日举行的广交会，乃是定夺明年出口外贸的重要基础。但为期天的数据显示全国外贸形势将会持续低迷，医药商品少有亮点。据悉，医药类商品协议成交亿美元，比今年春交会仅增长，同比去年广交会降。从成交的品类来看，医疗器械医疗器械成为协议成交的大头，占总成交金额的，达到万美元；中药其次，占比；西药垫底，包括制剂在内，仅占比。西药的出口成交偏低，说明我国西药行业及西药企业的发展仍无法与欧美企业相比，缺乏自主知识产权的专利药和原研产品，通过国际高端认证的企业较少，因此西药制剂难走出国门，尤其是无法打入欧美市场。但

总局举办2016年第三期应急队伍业务能力提升培训班: 为了进一步强化食品药品监管系统基层应急队伍建设，提升市县食品药品监管部门有效应对突发事件的防范能力，按照国家食品药品监管总局年度培训计划，应急司月日至日在北京举办年第三期应急队伍业务能力提升培训班。来自西部个省（市区）以及新疆生产建设兵团从事食品药品安全应急管理工作的基层业务骨干共计人参加了培训。培训班紧紧围绕“全程应急全员防范”的应急管理工作思路，针对当前基层食品药品安全应急管理现状，在教学设计上遵照《年全国干部教育培训规划》总局《年全国食品药品监管人员教育培训大纲》以及总局领导关于教育培训的

大型连锁药店发展“医保定点”成障碍: 近日，据小编了解，很多连锁药店为了快速的发展，拼命的向外扩张规模，但是当自己站稳脚跟以后才知道，医保定点成了自己发展中无法逾越的障碍。据了解，当药品零售连锁企业收购完单体药店后，原来药店的医保定点资格就随之取消，收购方还需要重新进行申报，新建的药店能否在获得医保定点的资格就存在了很多的不确定因素了；业内有关人士也告诉小编，在有些地方还规定收购后的新药店必须再重新开业两年后才能有重新申请医保定点的资格，甚至有些地方如果医保定点受到地方保护控制比较重的话，新收购的药店就无法再进行继续获得医保定点的资

医药原料药涨价是近期医药行业谈论的焦点: 医药原料药涨价是近期医药行业谈论的焦点。笔者观察了第届原料药会以及近期的原料药行情变化，现来谈谈以下几点体会首先是资源紧缺导致医药原料药价格普遍看涨。我国是自然资源的贫乏国，随着经济的飞速发展，小到稀有元素大到石油及有色金属的供应或拥有量都日渐紧张，资源与经济发展的矛盾不断显露出来。这一点在医药原料药市场中表现得更加突出。比如上游资源性原料的产品中最明显的例子就是次硝酸铋，在短短的半年时间里，价格由万元吨上涨到现在的近万元吨，就连相当普通的氧化铝碘化钾硬脂酸镁等原料药也在看涨。而以粮食为原料生产