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GE医疗“召回门”事件被指双重标准: 近期频繁的召回事件以及内外有别的区别对待，使医疗遭遇入华以来最大的产品质量诚信危机。中国食品药品监督管理总局网站显示，医疗伽玛照相机在我国注册号为国食药监械（进）字第号，售后服务机构为通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。但月份，国家食药总局“医疗器械召回”栏目并无医疗召回信息。自年月以来，医疗在中国大陆三次召回医疗设备。据报道，医疗在其他市场申请产品停用和召回时，国内一些医院仍在使用相关问题产品。国内数家使用公司伽玛照相机设备的医院均表示，未听过医疗中国要求停用的警示或召回信息。报道称，北

浦东拟上半年申请医药合同外包试点: “现在浦东正在编制完善申请医药（合同制造外包）试点方案，今年上半年会向国家食药监总局等部门递交材料，提出试点申请。”月日，在上海举办的一个论坛间隙，浦东新区市场监督管理局一位负责人告诉早报记者。该负责人介绍，这次申请的是单抗药品的试点，如果试点获批，张江园区的医药研发机构可以委托园区内的生物制药平台进行药品代工生产，以后或许可以推广到其他药品的生产。单抗药品是一类生物医药，在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域品种较多。浦东新区市场监督管理局成立于年年底，由浦东新区工商质监食药监三个职能部门合

国家药监局发布207个新批件，上百款药品获批！: 国家药监局发布年月日药品批准证明文件送达信息，本次共发布个批件，有超百个药品品规获批上市。其中，有款新药获批，多个品种的品规过评。过评品种包括华北制药河北华民药业有限责任公司个品规的注射用头孢头孢他啶；海南葫芦娃药业集团股份有限公司的布洛芬颗粒；海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片；江苏迪赛诺制药有限公司的甲钴胺片；南京道群医药研发有限公司的阿司匹林肠溶片等。其中，阿司匹林肠溶片作为抗血栓治疗及预防的常用药，目前还没有被纳入国家集采。但国内已经有超家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文。此前，国内已

处方被限中药处方量或下降企业营销怎么做？: 年月日，国家卫生健康委办公厅联合国家中医药局办公室印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品），目录并没有收录中药产品，然而中药产品完全没有逃过一劫，因为中成药只能中医类别医师处方。中药处方量或下降中医类别医师特别是中医中西医结合民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处

百强药企成一致性评价主力一致性评价已是强者之战: 百强药企成一致性评价主力，一致性评价已是强者之战。日前，第届全国医药工业信息年会在连云港举行，赛柏蓝在现场了解了一致性评价的最新情况。一致性评价成国内药企研发主要工作赛柏蓝了解到，据中国医药工业信息中心数据，仿制药一致性评价申报量年以来超过新类和新类注册申请，说明国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。目前，已经通过和正在申报一致性评价的仿制药主要集中在抗感染感染心血管系统用药内分泌内分泌及代谢调节用药精神障碍用药消化消化系统用药抗肿瘤抗肿瘤药神经系统用药骨骼与肌肉用药血液和造血系统

地方医保目录清理这些品种危险了！: 地方医保目录清理，又一次让众多医药人的心悬在了半空中。这些地区，必须重点关注根据赛柏蓝从权威渠道确认的消息，地方增补医保目录中的品种，要求在年之内分批调出目录。调出的安排分别是重点监控目录药品率先移出医保目录；其余地方增补品种原则上在年内完成清理，年清理品种的比例分别为。也就是说，三年之后，地方医保目录将成为历史，那些曾经是地方增补而又未能成功挤进国家医保目录的品种，将失去医保的“光环”，对其市场份额的维持是很大的挑战。据风云药谈统计，在版医保目录出台后，大部分省市都积极下发了地方医保目录，其中