陕西璜珑医疗器械有限公司
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- 总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告（2016年第174号）
- 为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂说明书的适应症不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照麦角碱类衍生物制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门 2016/11/10 20:36:01
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