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药物临床数据核查发威八成报批药品撤回和不通过: 近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出，截至月日，撤回和不通过（的药品）合计个，占自查核查总数的，其中企业主动撤回占到，剩余待核查项目个。从年月日的自查核查工作启动至今，食药总局持续发威，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，目前医院招标在压低企业药品价格，很多药品都在走药店等渠道销售，政策对药店渠道干预较少，企业对药价的操控性更强些。“到年，国家规定医院药占比为，

11家药企的12个产品获批为首家中药二级保护品种！详解中药保护品种现状: 月日，官网发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》第号年第号，批准个首家中药二级保护品种。《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》延长保护期第号年第号也于同日发布，核准了个品种延长保护期。根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛止痛膏和跌打七厘片等共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。值得注意的是，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申

医保目录调整遴选专家推荐全线启动各地名额分配和标准流出: 月日，一份来自国家医保局的《关于请推荐年国家基本医疗保险药品目录调整遴选专家的函》文件被曝光。文件对医保目录调整遴选专家的推荐标准做了详细规定，并公开了具体的地区分配情况。从地方医保局的动态来看，相关推荐工作已经正式开启。对于推荐参与国家基本医保目录遴选专家的标准，文件要求所推荐的专家主要为目前从事临床工作的医药学专家和医疗保险管理药物经济学等方面的专家，应当具有较强的理论和业务水平，原则上有高级专业技术职称（基层医疗卫生机构可适当放宽），公正廉洁，热心医疗保险事业，自愿参加药品遴选工作。专家本

一批非基药被限制使用新的基药目录要来了？: 随着按病种付费总额预付等医保支付方式的不断改革，从保证供应指导临床合理用药角度，基药目录的指导性会越来越强，这将一定程度上促进纳入品种的放量。非基药使用受限近日，一份《关于征集国基品种需求的通知》在业内流传。广东省一家三甲医院发文表示根据国家卫生健康委国家中医药局《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》《广东省卫生健康委等五部门关于印发整体推进国家基本药物制度实施方案的通知》等文件要求，各级公立医疗机构原则上采购使用国家基本药物比例为三级公立医疗机构采购品种不少于，使用金额占比不

零售药店一年3次违规将被吊销“许可证”: 广东最严药品零售新政出炉“新政总计条，其中有个要求最严。”广东省医药零售行业协会执行会长郑浩涛如是说。所谓最严要求，主要指以下条款对于一年内存在次质量管理人员执业药师等关键岗位人员不在职在岗“挂证”的违规采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药处方药等影响药品流通质量与安全等情形的，将撤销《药品经营质量管理规范认证证书》药品零售企业将视情况责令停业整顿一周至一个月，责令停业整顿，并移交稽查部门行政处罚对于一年内存在次及以上上述违法违规行为的，吊销《药品经营许可证》。其实在《通知》发布前，广东

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第25号）: 宋体宋体天津市药品经营企业（零售）认证公示公告宋体宋体（第号）宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。宋体宋体监督电话宋体宋体宋体，宋体宋体宋体（宋体宋体宋体）宋体宋体通讯地址天津市和平区贵州路号座宋体宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋现场仿宋检查时间仿宋现场仿宋检查