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“赶考”新版GMP 销售业绩有望逐渐释放: 年底已至，血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉，目前通过新版认证的无菌制剂药企仅四成，这意味着，明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此，分析人士指出，新版改造有利于淘汰落后产能，在多数中小企业停产的背景下，已通过的不到半数企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。科伦药业华润双鹤等抗生素抗生素注射剂类药企有望从中受益。未过关企业面临停产根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订

药不能停！地方集采速度要加快了: 近日，一则关于集采部门组织开会的通知快速流传于业内。通知显示，除了要求相关地方介绍国采续约的思路方法等举措外，特别强调，要求相关地方介绍各自区域带量采购开展工作情况，要包括目录品种中选价格节约资金情况，更令人瞩目的是，要介绍下一步本地区药品带量采购的考虑。很显然，过去的年，工作成绩和效果要总结，马上到来的年，药品集中带量采购工作必须快马加鞭，药不能停。写到这里，估计很多医药人又要开始纠结品种。这两天，一些医药企业到处组织召开总结会闭门研讨会。议题很精准马上到来的第四批国采对企业的挑战；个品种中自

安徽省出台食品药品行政处罚新规: 近日，安徽省食品药品监管局出台了新修订的《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》。新规的出台，可以杜绝在食品药品监管执法过程中出现随意裁量的行为。《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》针对新的法律法规实施情况，依法重新清理和确认了行政处罚职权，删除了部分条款中与新法相抵触的项目与内容，补充了食品药品医疗器械化妆品四个部分的行政职权，逐一规定了“减轻从轻从重一般”四个行政处罚阶次及其处罚幅度和适用条件。基于食品药品不法行为危害的严重性，对于涉及以下产品的违法行为，不适

辉瑞P药未纳入医保，到底报价多少？上海社区医院189元还能配到吗？: 月日，“辉瑞新冠药”再次登上社交平台热搜，不过，这一次引发热议是医保谈判失败。月日晚，国家医保局公布了新冠治疗药品参与年医保药品目录谈判有关情况，新冠治疗药物中，阿兹夫定片清肺排毒颗粒谈判成功，辉瑞新冠药（）未能成功。“辉瑞新冠药（）的医保支付价格已经从元盒下调至元盒，再算上医保报销，患者最低自付元盒。”在此次国家医保谈判开启之前，人民日报健康客户端记者向北京多家社区医院确认了辉瑞新冠药降价的消息。而据国家医保局相关负责人介绍，谈判未成功的主要原因为“报价高”，“虽然未能通过谈判纳入医保目录，但

医药电商发展前景一片辽阔: 现如今已是电子商务时代，各大行业都纷纷入驻网络，包括了医药行业。其实早在十年前，北京京卫大药房就成功获得了网售药品的资质。但在之后的六年时间内，销售并不可观，主要是销售模式不够完善。直到三年前，天猫医药馆的上线，快速推涨了网络药店的势气，赢得很大成就。有统计显示，前年我国药品市场就开始暴增，主要体现在了网络药店这一领域，因为销售额远远超过了医院和实体药店，未来的发展前景已很明朗。而直到现在，医药电商的势气也非常旺盛，如各项有利于医药电商发展的政策能出台的话，无疑再一次加大了医药电商的盈利的空间。

7个产品进入创新医械特批通道美敦力、联影在列: 月日，药监总局器审中心发布年第号审查结果公示，拟同意个产品进入创新医疗器械特别审批程序。包括产品名称低温等离子手术系统申请人北京诺特斯科技有限公司产品名称定量血流分数测量系统申请人博动医学影像科技（上海）有限公司产品名称吸附式血液透析系统申请人美敦力医疗器械（成都）有限公司产品名称正电子发射断层扫描及磁共振成像系统申请人上海联影医疗科技有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人北京阿迈特医疗器械有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人深圳市信立泰生物医疗工程