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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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宝鸡医药大厦有限公司康乐药品超市陕宝食药监械经营备20170242号 2021-08-24 陕西省宝鸡市渭滨区川陕路24号院2幢1层3号
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10个自费药品挂网采购资格被暂停！: 月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停马来酸桂哌齐特依达拉奉注射用鼠神经生长因子等个自费药品挂网采购资格，为期一年。上海市对自费药品的加强管理始于年，按照《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》（沪人社医号）说明，其主要目的是为了“杜绝商业贿赂违法违规行为，切实降低本市自费药品“虚高”价格，减少不必要的自费药品采购和使用，促进临床合理用药，进一步减轻参保人员自费药品负担”。自年起，上海市对通过阳光平台采购的自费药品，全面实行“品种直接挂网，价格议定成交”的

CFDA收严药审政策明年上市新药或明显减少: 由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）: 为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查: 日前，国家食品药品监管局和卫生部联合发出了通知，通知要求对医疗机构制备正电子类放射性药品开展监督检查。目的是为了对正电子类放射性药品制备管理进行加强，进一步对医疗机构制备行为进行规范，保证产品的质量和医疗需求，正电子类放射性药品是近年来新出现的一类的放射性药品，其含短半衰期正电子核素，可用于疾病诊断疗效评价和脏器功能研究等领域。因为正电子核素的半衰期一般不超过小时，难以实现生产企业的异地供应，所以多为医疗机构自行制备和使用。通知要求对已按规定备案的医疗机构进行检查，对制备行为是否符合备案内容和范

心脏病廉价救命药全国性缺货大批患者无法手术: 业内人士分析此次全国性缺货或是药企涨价的前兆这个五一节，赵碧珍觉得特别漫长，她患有心脏病，需要开胸更换心脏瓣膜，因为手术必用药鱼精蛋白缺货，她只能在病房里排队等药。她的病友们等不及，已陆续离开，她一直在等待，但不知何时能等来“救心”的药。鱼精蛋白全国性缺货，今年并非第一次。年前，也曾经出现过。低价救命药，越来越高频率出现缺货。有医生分析，这与药品价格低，企业利润薄无生产积极性有关，甚至有医生猜测，此次可能是药品生产企业涨价的前兆。无奈的等待住院半个月等药“救心”“华西都市报记者，能不能帮我买到鱼

上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告（第14号）(2017年3月27日): 正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市金山区龙山路号上海市金山区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美龙萸大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇龙皓路号层杨松麟刘茜特