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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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江西璞实生物科技有限公司赣洪药监械经营许20220281号 2022-04-29 2027-04-28 江西省南昌市青山湖区京东大道300号水榭尚都9-1栋1301、1302、1303室
衡水庆烽医疗器械商贸有限公司冀衡食药监械经营许20200050号 2020-07-13 2025-07-12 河北省衡水市桃城区赵家圈镇益民街1号
河北鹏世达源科技有限公司冀承食药监械经营许20180097号 2018-10-22 2023-10-21 河北省承德市双滦区双塔山镇国际商贸物流园通宝路5号承德德丽源物流有限公司后楼一层101室
唐山市古冶区唐家庄建业大药房冀唐食药监械经营备20161032号 2016-07-14 唐山市古冶区唐家庄新兴路南侧大桥西（邮电局西侧）
上海黎佳生物科技发展有限公司沪奉食药监械经营备20149014号上海市奉贤区奉城镇新奉公路6328号534号1层、2层535号1层、3层
上海楷诗医疗科技有限公司沪松食药监械经营许20200038号/沪松食药监械经营备20200203号 2020-07-09 2025-07-08 上海市松江区叶榭镇亭浦路50号3层-24

中纪委：斩断医疗贿赂利益链，打击回扣: 近年来，江苏省通过“省级组织联盟采购平台操作结果共享”的方式，组成全省阳光采购联盟，发挥集体谈判联合议价集中采购的规模优势，对高值医用耗材部分产品实施联盟带量采购价格谈判或医保准入谈判，降低医用耗材价格，减轻患者负担。图为月日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购谈判现场。蒋婷摄“手握采购药品的大权，医药销售代表都上门来拜访，礼金礼卡也跟着来了”近日，中央纪委国家监委网站一则视频曝光了浙江省杭州市桐庐县第一人民医院原药剂科工作人员王晓俊利用职务便利，伙同他人在新药引进药品采购等方面为药商谋取利益

药品注册申请现主动撤回潮药企深陷尴尬处境: 史上最严新药临床数据自查令，正在令更多的药企深陷尴尬处境。国家食药监总局最新一期公告又发布“关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）”。南都记者注意到，此份撤回清单中，申报人包括多家国内上市药企，国内一线研究型三甲医院。拒不完全统计，截至最新一次公告日，不予批准总数已达个，主动撤回个，共个文号不予批准，除去免临床的个申请，已撤回及不予批准的申请占此次核查总数（个）的。对于上述问题，有业内专家在接受南都记者采访时坦言，“数据造假往往都是临床试验发现这个缺一块那里缺一个然后补上来，或者觉得数据不

裁员狂潮席卷而来医械行业四面楚歌: 近日，据知名生物医药网站对年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在年全球大制药巨头平均每年裁员多达万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员计划。一时间，裁员仿佛成为制药巨头的杀手锏。究其源头，成本缩减已经不仅仅是管理者提高公司运营效率的手段，更是投资者要求巨头们攫取利润的工具。然而，在控制成本的前提下，缩减人员开支已经成为首选之策。药企裁员风波似乎并不意味着结束，相反裁员“寒潮”恰恰正在蔓延到其它的行业。这其中就包括医疗器械行业。多年来，医疗器械行业被视为新技术

医疗器械注册管理法规解读: 一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

黑龙江省组织开展2018年春秋季校园餐饮食品安全专项检查: 为进一步加强学校餐饮食品安全监管工作，保障学校师生饮食安全，近日，黑龙江省局组织在全省范围内开展学校和幼儿园餐饮食品安全专项检查。此次专项检查三个方面一是开展学校和幼儿园食堂食品安全监督检查。组织并督促学校和幼儿园开展食堂食品安全自查。并将自查情况报辖区食品药品监管部门。开展学校和幼儿园食堂监督检查。重点检查许可情况，从业人员管理情况，环境卫生情况，原料采购加工过程控制食品留样和餐饮具清洗消毒情况等，并将检查结果及时在其经营场所显著位置进行公示。通过监督检查，认真查找各级各类学校和幼儿园的食品安

国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问: 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求