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安徽国胜大药房连锁有限公司庐江大卖场店皖合食药监械经营备20180387号 2022年03月01日安徽省合肥市庐江县庐城镇城北塔山路与黄山路交叉口西南角
安徽百姓缘大药房连锁有限公司肥东撮镇南大街店皖合食药监械经营备20171285号 2022年03月30日肥东县撮镇镇南大街82号
河北欧月医疗器械科技有限公司冀石药监械经营许20210861号 2022-05-16 2026-10-31 河北省石家庄市长安区建华北大街7号建华城市广场B座1504、1505号
江西轩瀚医疗器械有限公司赣共食药监械经营许20210023号 2021-02-07 2026-02-06 江西省九江市共青城市南纬三路以南、环宇高压线以东（九江清越光电科技有限公司内）6幢车间楼厂房1楼103卡
安徽晨秉医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20211202号 2022年02月25日安徽省合肥市蜀山区长江西路499号丰乐世纪公寓2幢401室
榆林雪地狐网络有限公司陕榆食药监械经营备20210126号 2021-06-30 陕西省榆林市榆阳区青山路街道办事处柳营路社区柳营西路101号

河北省召开食品安全委员会第三次全体会议: 年月日，河北省委常委常务副省长省政府食品安全委员会主任杨崇勇主持召开省政府食品安全委员会第三次全体会议，副省长省政府食品安全委副主任许宁出席会议并讲话。会议传达贯彻了汪洋副总理在听取总局工作汇报时的重要指示和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，听取了年全省食品安全工作情况汇报，审议了《河北省人民政府食品安全委员会议事规则（修订）》《河北省食品药品有奖举报办法》和《河北省年食品药品安全重点工作安排》，并就春节全国“两会”和体制改革期间食品安全监管工作进行了安排部署。会议强调，各地各有关

国内首个「奥马珠单抗」生物类似药获批，用于治疗过敏性哮喘！: 近日，中国国家药监局（）官网显示，迈博药业的注射用奥马珠单抗（注射用）已获批上市。根据迈博药业公告，是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，用于治疗确诊为免疫球蛋白（）介导的哮喘患者，为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药。药品奥马珠单抗生物类似药哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，是一种比较顽固的疾病，多在婴幼儿期发病，如果忽视治疗，可以伴随终身。大部分哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎鼻炎，有过敏性鼻炎过敏性鼻炎

港澳独资办医地域限制取消: 近日，由卫生部和商务部联合发出的《关于香港和澳门服务提供者在内地设立医疗机构有关问题的通知》，首次明确内地已取消对港澳办独资医院的地域限制。自年月日起，允许香港和澳门服务提供者在内地以独资形式，或与内地以合资或合作形式设置医疗机构。自年起，内地向港澳独资医院开放的地域范围在不断的扩大。自年月日开始，根据《内地与香港澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》，内地的五个省市上海重庆广东福建以及海南等允许港澳服务提供者设立独资医院。自年月日起，港澳独资医院的地域范围得到进一步扩大，由五个省市扩大到了全国所有

我国将加大对药用辅料的监管工作: 毒胶囊胶囊事件让人们对药用辅料行业引起了关注，毕竟药品安全不仅仅是原料安全，辅料的安全性也会直接影响药品安全性，为了提升环球医药网药品质量，我国将加大对药用辅料的监管工作，并下发征求意见稿，向社会公开征求意见。药用辅料是药品的重要组成部分，它是药品调配处方时所用的赋形剂和附加剂，几乎所有的药品都离不开药用辅料，所以说其安全性直接关系到药品的质量和安全。为确保药品安全性，提升药品质量，药监局将加大对药用辅料的监管力度，同时下发《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿），意见

抽检结果不过关未名医药核心产品被多地暂停采购: 集采中选结果执行不到一年，天津未名生物医药有限公司（以下简称天津未名）生产的人干扰素喷雾剂被部分地区暂停采购。月日，西藏自治区医疗保障局发布《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素喷雾剂的通知》。月日，内蒙古自治区医药采购中心发布通知称，根据江西省联采办公告，药监部门对天津未名生产的喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”，现暂停天津未名人干扰素喷雾剂在该地区交易资格。点评未名医药核心产品因抽检不合格被多地暂停采购，对其市场份额和企业声誉均会产生冲击。企业必须强化质量管控，深入排

安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处: 近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安