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臻品康健（石家庄）电子商务有限公司冀石食药监械经营备20211310号 2021-09-28 河北省石家庄市正定县国际物流园信息楼北楼918室
武汉佳视美融汇融科眼镜店鄂汉食药监械经营许2021A053号 2021-09-16 2026-09-15 武汉市江岸区三阳路与解放大道交汇处融科天城五期办公、商业1层商27号房
国药河北乐仁堂医药连锁有限公司朝阳药房冀石食药监械经营许20200793号 2020-10-21 2025-10-20 石家庄长安区青园街57号
新疆康宁医药连锁有限责任公司乌鲁木齐第一百二十三分店新乌市监械经营许20200209号 2021-06-04 2025-09-25 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区河北东路189号铂晶湾小区13号楼商铺102室
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4款药物拟纳入突破性治疗品种涉及信达、正大天晴、应世生物: 官网最新显示，正大天晴注射液信达生物信迪利单抗注射液注射液和，以及应世生物片均拟纳入突破性治疗品种。正大天晴注射液注射液拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，最初于年月申报临床，同年月获批临床，年月首次公示启动临床，年即开始期临床，进展飞快。信达生物信迪利单抗注射液信迪利单抗注射液拟定适应症为用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚

国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》: 为落实食品生产经营者食品安全第一责任强化食品安全监管保障公众身体健康和生命安全，年月日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令，该局令于年月日起施行。国家食品药品监督管理总局认真贯彻落实党的十八届四中全会精神，坚持科学立法和民主立法，努力提高立法质量。在充分吸收借鉴国内外有益经验的基础上，经广泛调研多次论证，形成《食品召回管理办法》。主要内容包括一强化食品安全风险防控。一是在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应

高仿制药遭受重击，创新药崛起: 目前国家开始了医药制造改革，这使得正规厂家的发更有发展空间，而那些高仿药品厂家将面临被淘汰。国家颁布的有关药品制造改革措施，其中针对高仿药品企业采取的是严厉打击的态度，这对于一些企业来说无疑是一次巨大的打击，据有关人士透露，国家将在年底彻底解决高仿药问题，端正药品市场不良之风。国家之所以重视这一问题，主要的原因是高仿药的危害性大，虽然我国年在中药领域中允许并实施高仿药，但当时主要的目的是为了快速拉动我国药材市场的发展，实属无奈之举。因为我国十年前在化学制药这方面是非常落后的，投入的资金和资源有限

这家药企积极抢仿，5个产品有望拿下国内首仿！: 近年来，国家层面鼓励创新药研发的同时也鼓励首仿药，在此背景下，一些具备研发实力的头部企业积极推进“抢仿”工作。米内网统计数据显示，年至今约有个申报仿制上市并在审的产品按产品名统计暂未有同产品获得国产批文，有望于年以后陆续获批上市。据悉，石四药目前共有个仿制药申报上市并在审评审批中，均按新分类申报，获批后视同过评。其中，有个产品目前暂未有国内药企获批，公司有望拿下国内首仿，分别是利奈唑胺氯化钠注射液磷酸特地唑胺片利奈唑胺干混悬剂司替戊醇干混悬剂甘露醇山梨醇注射液注射液。其中，利奈唑胺于年经美国批准

博尔宁胶囊说明书: 品名博尔宁胶囊汉语拼音性状品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气香，味微咸，微辛苦。主要成份炙黄芪女贞子（酒制）光慈菇，马齿苋重楼龙葵紫苏子（炒）鸡内金（炒）大黄冰片僵蚕（炒）。药理作用现代医学研究发现，博尔宁独特抗肿瘤配方能够通过激活吞噬细胞，升高白细胞干扰素白细胞介素的水平，促进细胞转化，提高患者免疫力。抑制并杀伤肿瘤细胞从而达到治疗肿瘤的作用。功能主治扶正祛邪，益气活血，软坚散结，消肿止痛。本品为癌症辅助治疗药物，可配合化疗使用，有一定的减毒增效作用。用法用量口服，一次粒，一日次。或遵医嘱。

湖南省发文：未过一致性评价暂停采购: 又一省正式发文，同品种过一致性评价企业达家以上，暂停采购未过一致性评价的品种。未过一致性评价，暂停采购月日，湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面，通知提到，视同通过一致性评价的品种，允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格（暂不含采用入市价模式的省份）直接挂网供医疗机构采购。这也就是说，将不采集广东等地的价格。没有省级价格的品种可暂自主确定合理价格挂网，省级价格不足三个的暂按最低省级价格挂网，并在出现新的省级价格后个工