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上海逸浙信息科技有限公司沪金食药监械经营许20210995号/沪金食药监械经营备20211357号 2021-12-21 2026-12-20 上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号8幢（漕河泾枫泾园区）
上海示才生物科技有限公司沪浦食药监械经营备20180030号上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢4楼A区
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安徽春天大药房医药连锁有限公司绥安店皖广德药监械经营备20220017号 2022年07月29日安徽省宣城市广德市桃州镇横山南路西侧春江花城11号楼102室
祖医堂（福建）医药有限公司闽莆药监械经营备20220336号 2022-08-05 3000-01-01 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号3号楼301室-3
北京宏润达科技发展有限公司京兴药监械经营许20220202号 2022-05-13 2027-05-12 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311、312室

重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读: 颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）: 按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等家企业以下个产品的医疗器械注册证书一上海微创骨科医疗科技有限公司的个产品椎间融合器，注册证号国械注准；椎间融合器，注册证号国械注准。二北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项（甲胎蛋白癌胚抗原总前列腺特异性抗原）联合检测试剂盒（蛋白芯片化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号。三新奥博为技术有限公司的手术导航系统，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月

山东省青岛市食品药品监督管理局“六五”普法中期成效突出: 近日，青岛市食品药品监督管理局被山东省食品药品监督管理局表彰为全系统“六五”普法中期成效突出单位。“六五”普法工作启动以来，青岛市局紧紧围绕食品药品监管中心工作，深入开展法制宣传教育和依法行政工作，践行科学监管理念，法治系统建设不断深入。经过两年多的努力，全市食品药品监管法制建设不断完善，执法规范化水平明显提升，普法工作进展顺利。该局的做法一是完善普法工作机制，践行科学监管责任。提出以“六五”普法为契机，深入扎实地开展法制宣传教育和法治实践，促进执法队伍建设推动监管规范化建设，务必使全系统干部职

生物医药制品出口情况: 据小编了解，从对目前市场上的生物医药制品的观察发现，大多数产品为生物仿制药。在去年底，我国总共批准上市了十三类二十五只三百八十二个不同的规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品。不过，指其中只有六类九只二十一个规格的产品为中国企业自己研发的。值得肯定的是，将会有更多的生物医药生产企业将会利用自己的工程技术的优势进入国家市场，同国际同行展开竞争。在二零一二年的上半年，从事生物医药制品出口的贸易公司有一百六十八家，有二十三家企业的出口额超过了一百万美元。在上半年中，出口额占前十位的公司分别为艾博生物医药

70号文给非基药带来灾难性后果：价格畸低，产品灭绝！: 暂且不提产品和低价药，以四川药品挂网采购规则为例，取本省零售价本省非基和基药挂网价格及全国最低省中标均价，有个以上地区中标价的，取以上价格中的低价作为限价。只有一个地区中标价的，按其作为限价。省中标价低于本省零售价的按本省零售价调整。四川规则条分缕析单从以上规则来看，取年以后在执行地区最低省中标价格相对合理，避免一些地区直接向全国最低价看齐，各个企业都难免有个别地区因产品遭遇恶意投标或报价失误导致中标价格失常，企业在当地不能运作也很难废标，因上下联动的招标规则只能继续恶性循环，导致整个产品死掉。

三七价格猛升，影响药企生产: 虽然近年来大部分中草药材价格经历了几次大跌，令部分中草药种植农户深受其害，但是通过观察发现三七的价格在近几年却不曾大跌过，甚至逐年上涨，现在已经创下了新的历史高价。随着三七在内的部分中草药的高歌猛进，部分药企不得不采取措施以防止三七等原材料价格带来的亏损风险。三七是复方黄连素片的主要原料据小编了解，三七在年来的几个月中价格猛翻一倍，涨势令人咋舌，随之终端零售市场有关于三七的环球医药网药品也开始调价。三七价格的上涨是有一定原因的，三七主产地云南文山在零九年遭受旱灾，在一一年又遭受霜冻灾害，造成三七