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厦门正柒港贸易有限公司

企业名称：	厦门正柒港贸易有限公司
许可证号：	闽厦药监械经营备20222091号
企业类型：
注册地址：	厦门市湖里区岐山路380号415室之十五
社会信用代码：
法定代表人：	李天剑
企业负责人：	李天剑
质量负责人：
经营范围：	《医疗器械分类目录》（2017版）：Ⅱ类：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、14、15、16、17、18、19、20、21、22。（以上经营范围不含植入、介入类医疗器械）
经营地址：	厦门市湖里区岐山路380号415室之十五
仓库地址：
发证机关：	厦门市市场监督管理局
发证日期：	2022-10-26
有效期至：	3000-01-01
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
北京优品便利医药有限公司福缘门药店京海食药监械经营备20160421号 2020-07-14 北京市海淀区福缘门七号
北京棱亚商贸有限公司京兴食药监械经营许20180020号 2018-03-08 2023-03-07 北京市大兴区旧桥路25号院4号楼14层1405
武汉凯信医疗设备有限公司鄂汉食药监械经营许20150339号 2022-07-22 2025-10-08 武汉市东西湖区田园大道15号3栋101-103室（10）
河北罗纳医疗器械销售有限公司冀石食药监械经营备20150328号 2015-07-23 河北省石家庄市桥西区红旗南大街西美花城4号楼B座2705室
无极县康民大药房冀石食药监械经营备20180688号 2020-04-10 河北省石家庄市无极县郝庄乡西东门村中心路127号
陕西亚康医用设备工程有限公司陕西食药监械经营备20206160号 2020-12-16 陕西省西安市浐灞生态区广运潭大道以东欧亚大道以北旭辉荣华公园大道第三幢1单元23层12309号房

食药监总局简化医疗器械重新注册流程: 《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

日照市扎实推进药品和医用耗材集中带量采购,减轻群众用药负担: 月日，日照市新闻办召开日照市药品和医用耗材集中带量采购工作开展情况新闻发布会，市医疗保障局党组成员副局长二级调研员李爱国介绍了药品和医用耗材集中带量采购工作情况。在工作进展方面，年日照市落地集采药品批种医用耗材批类。其中，国家第九批集采药品种，平均降价，涵盖多种常见病慢性病用药及急抢救药短缺药等，如伏格列波糖来那度胺胶囊等药品价格大幅下降，患者用药负担明显减轻。运动医学类医用耗材平均降幅。此外，全市家公立医疗机构全部参与集采，且逐步扩大至民营医疗机构，年来累计落地集采药品种医用耗材类，有效提升了

国家食品药品监督管理总局关于注销颠茄流浸膏等17个产品批准证明文件的公告（2016年第22号）: 根据浙江惠松制药有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销颠茄流浸膏等个产品批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。特此公告。附件注销批准证明文件品种目录食品药品监管总局年月日注销批准证明文件品种目录宋体序号宋体品种名称宋体批准证明文件号宋体规格宋体剂型宋体生产企业宋体注销情形宋体宋体颠茄流浸膏宋体国药准字宋体每瓶装宋体膏剂宋体浙江惠松制药有限公司宋体企业申请宋体宋体琥乙红霉素颗粒宋体国药准字宋体按计算克（万单位）宋体颗粒剂宋体浙江惠松制药有限公司宋体企业申请宋体宋体沉香化滞丸宋

四川省药品GMP认证公告（2017年第3号）: 宋体按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川梓宫药业股份有限公司成都鹤祥天药业有限公司四川科伦药业股份有限公司四川香雪制药有限公司亚宝药业四川制药有限公司四川协力制药有限公司四川金方生物医药科技有限公司四川康福来药业集团有限公司四川省天运民康中药饮片有限公司四川广元蓉成制药有限公司宜宾红光制药厂四川德峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省

仿制药：特殊品规如何做一致性评价？: 仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

河北：2024年药品专项检查来了: 近日，河北省药监局印发《年全省药品监督管理工作要点》的通知。与药企相关内容严厉打击临床试验造假行为专项行动研制环节，重点加强临床试验机构监督管理，组织药物医疗器械临床试验机构和项目专项检查，严厉打击临床试验造假行为。三项生产环节专项检查重点组织实施药品产业集中区域质量提升上市许可持有人委托生产专项检查受托生产企业专项检查高风险品种专项检查等行动，建立委托和受托生产监管档案，对持有类生产许可证相关产品已获批上市仅委托生产的持有人和药包材生产企业开展全覆盖监督检查，督促持续合规生产。重点领域重点检查