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廊坊市百和一笑堂医药零售连锁有限公司一百六十店冀廊食药监械经营备20170202号 2022-06-27 2099-12-31 河北省廊坊市霸州市华北石油综合十二处胜利路北侧馨苑家园第2幢0单元1层9号房
怀远县万福康健大药房有限公司皖蚌食药监械经营备20220118号 2022年04月28日安徽省蚌埠市怀远县万福镇万福街道菜市街中段路东363号
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仿制药物质量标准化有望实现: 近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》）自年月日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下一医疗器械召回组织工作要求省级食品药品监督管理部门要高度重视医疗器械召回工作，以保障医疗器械产品安全为出发点，切实加强对本省医疗器械召回的组织工作。各级食品药品监管部门要加强对《办法》的宣贯培训，加强对医疗器械生产经营企业使用单位的宣传教育，督促企业切实

网售处方药政策落地，大批药企迎来利好……: 月日，国家发改委商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》），该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中，支持开展互联网处方药处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。处方药网售变现实《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。该《意见》的实施，意味着处方药网售政策将在博鳌乐城首次落地执行。伴随着乐城作为试点城市的探索，相信在不

分级诊疗试点铺开医疗器械业再迎政策利好: 国家卫计委月日宣布，卫计委正在起草分级诊疗制度相关文件，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，各省至少选择一个公立医院改革城市率先试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。分级诊疗铺开试点所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型医院承担的一般门诊康复和护理等分流到基层医疗机构，形成“健康进家庭小病在基层大病到医院康复回基层”的格局。大医院

总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第178号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《超声理疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《视野计注册技术审查指导原则（年修订版）》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（年修订版）超声理疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）超声洁牙设备注册技术审查指导原则（年修

独家品种有遗漏！广东11省联盟153个药品集采最新动态: 广东省联盟率先开启生物药集采，其中涉及个血液制品，除此之外，基础输液也首次在集采中出现。从广东头孢氨苄头孢氨苄的续标，省个品种到中成药集采再到本次个品种集采，可以看出，未来地方集采的覆盖范围正不断扩大，而对集采品种的“应采尽采”“分批进行”也正逐步推进。不过，这个药品目录有遗漏，广东省平台已发补充通知！月日，广东省药品交易中心发布关于《广东联盟双氯芬酸等个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的补充通知。经核实，《广东联盟双氯芬酸等个药品集团带量采购单》中“第三部分其他药品（独家药品）”品种序号“