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厦门镜客诚品商贸有限公司闽厦食药监械经营许20202023号 2020-12-22 2025-12-21 福建省厦门市湖里区悦华路168号501室
北京华信博盈科技发展有限公司京丰食药监械经营备20180196号 2021-03-12 北京市丰台区长辛店火车站口2号1幢107室、108室、110室
北京康曦国际医学科技有限公司京丰食药监械经营备20190133号 2019-05-20 北京市丰台区丰葆路198号
伊宁市伟士达医疗器械商贸有限公司新伊食药监械经营许20180066号 2020-06-02 2023-09-17 新疆伊犁州伊宁市经济合作区重庆北路108号伊犁电子商务产业园一层商铺1F-17/18
安徽健康源医药有限公司皖合药监械经营许20190046号 2022年10月24日 2024年01月21日合肥市包河经济开发区乌鲁木齐路38号标准化厂房二号仓库201
北京恒泰星达科技有限公司京兴食药监械经营许20180019号 2018-03-05 2023-03-04 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天华大街21号院7号楼2层205、211室

总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）: 年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

国家食品药品监督管理总局关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告（201: 现将国家食品药品监督管理总局月日发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（年第号）以来，银杏叶药品专项治理工作情况通告如下一国家食品药品监督管理总局组织飞行检查查明，宁波立华制药有限公司从不具备资质的企业购进部分批次银杏叶提取物，并以本企业名义销售给其他药品生产企业，其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定，浙江省食品药品监督管理局已对其立案调查。二宁波立华制药有限公司将外购的银杏叶提取物分别销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于银杏叶药品生产

山东省药品批发企业GSP认证公告（第1号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地注册地址发证时间证书编号宋体山东大舜医药物流有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（含疫苗）医疗用毒性药品（限西药）蛋白同化制剂肽类激素宋体济南宋体济南市经十东路章丘圣井高科技园宋体宋体宋体山东九州通医药有限

江苏省进一步加强食品安全追溯体系建设: 根据国家食品药品监管总局《关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见》《关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知》要求，结合江苏食品安全电子追溯系统建设实际，日前，江苏省食品药品监管局下发通知，对食品安全追溯工作进一步明确具体要求。一是全面落实企业主体责任。通知要求，江苏省食用植物油生产企业应负责建立完善和实施质量安全追溯系统，记录原料验收生产过程产品检验产品销售人员设备等内容和信息；建立信息管理制度，明确数据采集传输汇总保存使用等过程的职责权限和要求；婴幼儿配方乳粉生

恒瑞医药孙飘扬：扩大药品专利期限补偿效力和授予条件: 全国人大代表恒瑞医药董事长孙飘扬今年提交了关于扩大药品专利期限补偿效力和授予条件促进医药创新的建议。孙飘扬提出，如果首次上市时专利权人使用化合物专利来申请延期，仅能覆盖当时的适应证，新增适应证需要额外的延期，将导致很多适应证无法得到相应的期限补偿，这使得其他主体可以轻易地仿制未获得延期保护的那些适应证来绕开专利期限补偿制度，极大地打击新药研发企业的动力。

卫健委：谈判抗癌药不纳入药占比不落实省份和医院将被通报: 近日，国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好种国家医保谈判抗癌抗癌药配备使用工作的通知》（以下简称《通知》”）》。《通知》表示，医院不得以医疗费用总控医保费用总控“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。同时，该文件明确医院要按照有关诊疗规范指南等合理使用谈判药品，提高合理用药水平。这表示，卫健委正在释放一个信号，即个谈判抗癌药不受药占比医保费用总控等的限制。按照规范诊疗流程，医疗机构将能对这种抗癌药“敞开了使用”。其实，在药占比方面，前两轮的药价谈判品种都不纳入