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秦皇岛浩弘医疗器械有限公司冀秦食药监械经营备20180217号 2021-06-17 秦皇岛市海港区海阳路262-7号
武汉霖卓晖医疗科技有限公司鄂汉食药监械经营许20210297号 2021-06-16 2026-06-15 武汉市江岸区一元街车站路6号（怡东大厦）4层8室
福州千帆医疗科技有限公司闽榕食药监械经营备20212027号 2022-05-27 3000-01-01 福建省福州市晋安区岳峰镇横屿路17号（原连江北路与化工路交叉处）东二环泰禾城市广场（一期）7#楼6层05办公-4
维医医疗器械商贸(上海)有限公司沪长食药监械经营备20160138号中山西路555号1幢1607室
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十堰市威林同仁眼镜有限公司茅箭区人民北路店鄂十食药监械经营许2022B006号 2022-02-14 2027-02-13 十堰市茅箭区南街社区天麟商住楼

总局发布2015年度药品审评报告: 年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量公平效率的原则，坚持依法依规科学规范审评，批准了件药品生产（上市）注册申请（中药件化学药品件生物制品件），批准了件药物临床试验注册申请（中药件化学药品件生物制品件）。年，国家食药监总局根据药品审评建议，首次批准了醋酸阿比特龙片肠道病毒型灭活疫苗（）注射用阿糖苷酶（罕见病治疗药）门冬氨酸帕瑞肽注射液（罕见病治疗药）蒺藜皂苷胶囊等重要治疗领域的新药，为患者提供了获得最新治疗手段的可能，同时批准了聚乙二醇修饰干扰素等国产仿制药，为患者用药可及性与可支

盘点:过去一年医药资本市场的“暴发户”: 阿里巴巴亿重金收购中信世纪年月日，阿里巴巴斥资亿元入主医药电商中信世纪有限公司。阿里收购中信世纪或为拿到医药电商的直销牌照。中信世纪旗下的可进行互联网药品零售。此前，阿里为了规避牌照，只能通过在天猫或淘宝平台给其他电商网站导流量的方式进行间接销售，而通过收购获得牌照资质后，通过整合，阿里就能在医药领域进行直接销售。相关背景中信世纪目前最为核心的业务是为医疗药品行业提供电子监管类信息服务。年，为了保证药品在流通环节的质量，国家食药监局为了监控整个流通过程，设置了监管码之后，将此项目交给了中信世纪。

食品生产企业飞行检查警示函（2017年第8号）: 宁波市梦婕食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在采购进货查验管理生产过程控制等方面存在的问题函告如下一采购进货查验管理

辽宁省局深化“放管服”改革持续优化食品药品监管领域营商环境: 辽宁省局紧紧围绕省委省政府关于营商环境工作部署，在做好“规定”动作的基础上，以深化“放管服”改革为抓手，持续优化食品药品监管领域营商环境，取得了初步成效。一是认真做细简政放权的“减法”。推进简政放权，通过“减并转放留”等方式大幅精减行政权力。年至今，共取消调整行政审批事项项，下放行政审批事项项行政检查项。在事权下放中制定标准规范加强培训指导，做到成熟一项下放一项，并通过强化事后监管，保证无缝衔接和有效实施。及时对权责清单和行政权力运行流程图进行动态调整与规范，通过局网站向社会公开，实现规范用权阳

上海最严药品监管来临这些品种被重点检查: 月日，上海市人民政府官网挂了一则上海市药监局《关于“堵塞监管漏洞提升监管水平”专项整改的实施方案》《以下简称《方案》）。《方案》明确，上海市将通过组织开展“堵塞监管漏洞提升监管水平”专项整改工作，明确职责分工细化整改任务，持续检查审视监管工作的薄弱环节和风险隐患，研究制定针对性整改措施，进一步堵塞本市药品医疗器械和化妆品监管等方面的漏洞。可见，上海对于药品的监管力度将进一步加大。最严监管来临《方案》提到，按照国办号文精神，结合本市实际，深入推进职业化专业化药品检查员队伍建设，制定《本市推进职业化

国内首款！齐鲁制药「他达拉非口溶膜」即将获批: 月日，据官网，齐鲁制药的类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（）及其合并良性前列腺前列腺增生（）的症状和体征。该药最早由（礼来与的合资企业）及开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶（）抑制剂。根据数据库，目前他达拉非在国内有种剂型，包括普通片剂咀嚼片混悬剂以及口溶膜剂。除普通片剂片剂之外，尚未有其他剂型获批，不过口溶膜是最主流研发的改良型新药剂型，国内已有家企业开发，齐鲁在年月首家申报上市，恒瑞晚于齐鲁一年半申报，百利药业力