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衡水牧凡净化工程有限公司冀衡药监械经营备20221198号 2022-09-27 2099-12-31 衡水市冀州区开元路888号创客大厦402号
北京衡景科技有限公司京丰食药监械经营许20210008号 2021-01-26 2026-01-25 北京市丰台区科技园富丰路4号4幢4层04A03-1
安康市唯康医疗器械有限公司陕安食药监械经营备20160085号 2020-08-28 陕西省安康市汉滨区江北办寇家沟
福建怡启商贸有限公司闽南药监械经营备20171008号 2022-09-20 3000-01-01 福建省邵武市八一南路262号凯旋仕嘉7幢A18号
福州当下健康管理有限公司闽榕食药监械经营备20202851号 2020-05-08 2099-12-31 福建省福州市台江区宁化街道上浦路南侧富力中心A座12层04办公
陕西和仕生物科技有限公司陕西食药监械经营许20180955号 2022-06-02 2023-09-25 西安曲江新区雁展路1111号莱安中心1幢1单元7层10703室

国产医疗器械困境接连不断需要政策保护推动: 谈及医疗器械在我国总是能分出几个档次，按照市场长期形势各个地盘都已经被划分完毕，比如进口品牌独自垄断高端医疗器械市场，而国产医疗器械则在中低端市场获得生存发展土壤，注意这里并没有说国产医疗器械垄断中低端市场，虽然中低端医疗器械市场极为广阔但是想垄断却是极为困难，因为中低端医疗器械缺乏技术壁垒任何稍具实力的医疗器械企业都能轻松进入。所以综合来看中低端医疗器械市场更像是进口品牌无暇顾及才留给国产医疗器械行业的，反之我们在高端医疗器械市场很难看见国产医疗器械，其极高的技术准入门槛就无形间成为国产医疗器

国家药监局:械字号面膜被禁，冷敷贴产品遇冷: 近日，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》，对版目录中“物理降温设备”第三个条目的产品描述预期用途和品名举例均进行了规范和修改。限定了物理降温产品范围，在品名举例方面删除了“医用冷敷贴医用冷敷头带医用冷敷眼罩冷敷凝胶”。这意味着，第一类医疗器械中不再存在“医用冷敷贴”这一产品。《新一类目录》实施前，医用冷敷贴属于物理治疗器械的物理降温设备，是第一类医疗器械。同类型的产品还有医用降温贴医用退热贴医用冰袋医用冰垫等。为了将产品销售到医疗机构或增加消费者信任，不少化妆品公司会套用一类医疗器

上海医药右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价: 近日，上海医药集团股份有限公司发布公告称其控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆片主要用于治疗失眠失眠，由美国公司研发，最早于年在美国上市。年月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前，该药品的原料药为上药中西自制。截至本公告日，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币万元。年，公司该药品实现销售收入为人民币万元。截至本公告日，该药品在中国境内的主要生

三大“神药”说明书被修改，百亿市场震动！: 月日，官网站上公布三则通告，让总体超过百亿的庞然大市场，簌簌震颤。在月日晚间，通告对个产品的说明书进行修订。分别是脑蛋白水解物注射剂麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。增加警示语，删掉适应症在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始分钟内滴注速度不超过滴分钟的警示语。要求“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂”增加国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性

山东医药产业政策高峰论坛会议与您相约青岛: 山东医药产业政策高峰论坛会议即将在青岛开幕，会上将主要讨论医药行业的发展趋势，医改的推进计划以及相关政策解读，同时还将就行业的热门话题展开讨论，同期还将举办第届全国新特环球医药网药品交易会，为环球医药网医药企业提供一个良好的展示贸易平台，青岛还欢迎行业人士前来参会。从“十二五规划”开年以来，医药行业发生了巨大变化，随着新医改的继续深入推行，医药行业很多相关政策出台，例如药品价格调整新实施抗生素抗生素分级管理医保制度的日趋完善等，这些都给药企指明了前进的方向，药企可以根据政策来确定产品种类，以适应