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江西秋枫塘医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许 20210329号 2022-06-16 2026-04-08 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地一号楼二楼2527室
合肥市列栾医疗器械经营部皖合食药监械经营备20202182号 2020年08月31日安徽省合肥市蜀山区湖光路1299号电子商务产业园2期E区4号楼1003
江西厚裕贸易有限公司赣进食药监械经营许20180222号 2018-05-08 2023-05-07 江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村96号
江西枚庭医疗器械有限公司赣丰食药监械经营许20200213号 2022-10-31 2025-10-29 江西省宜春市丰城市尚庄街道原政府大院三楼304室
江西少腾生物科技有限公司赣洪药监械经营许20220714号 2022-07-29 2025-08-05 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C4#楼217室
马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司和县禹锡北路二店皖马食药监械经营备20190218号 2019年10月22日马鞍山市和县历阳镇禹锡北路286号

福建推进药品说明书适老化及无障碍改革: 本报福州月日电记者付文《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》日前正式发布实施。方案提出，力争到年底前，完成全省在产乙类甲类非处方药处方药说明书适老化及无障碍改革；到年底前，基本建成科学规范便捷高效的药品说明书多元化供给体系。福建省药品说明书适老化及无障碍改革工作按照以下流程实施药品持有人按照不同类别及时间要求向省药监局提交报名，省药监局组织审核并报送国家药监局进行审定，国家药监局在官方网站公布名单，药品持有人在国家药监局名单公布之日起个月内向省药监局备案药品说明书。药品持有人可根据药

新产品——盘点2014十大创新药: 当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代类药物逐渐成为新药研发的主流。对年获批的新药进行盘点，总结出如下大创新药及数个热点。吉利德绝对是年医药领域最大的赢家，该公司今年连续推出丙肝明星药和丙肝全口服鸡尾酒。其中，是丙肝治疗的首个突破性药物，于年月和年月获美国和欧盟批准上市，该药是吉利德名副其实的梦幻印钞机，是医药领域有史以来销售增长最快的药品，上市个月就突破亿美元，上市个月已突破亿大关业界预测上市第一年的销售额将突破梦幻般的亿美元大关。新一代全口服丙肝鸡尾酒是的接班人，于年月和月获美国

详解生物类似药技术门槛质控蛋白三大性质: 与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

国产医械机会来了，耗材捆绑模式或将被砍！: 人大代表就范医疗设备采购流程提两点建议今年全国两会期间，全国人大代表浙江省温岭市农林局农技推广站副站长林燚提交了一份《关于加强医疗设备投放市场监管的建议》，直指企业名义上赠送医疗设备给医院，实为与医用耗材捆绑销售，规避医疗设备招标采购程序的问题。林燚对规范医疗设备采购流程提出了以下两点建议根据政府采购法，公立医院采购医疗设备必须委托政府设立的集中采购机构进行代理，而不能由各医院自行分散采购；采购金额超过公开招标限额的大型昂贵医疗设备必须通过公开招标的方式进行采购，且必须具有三证，即“配置许可证”

“后辉瑞”时代万艾可仿制大战一触即发: 月日，全球最大制药公司美国辉瑞（）“蓝色小药丸”（“万艾可”，枸橼酸西地那非片）在中国的专利保护正式到期。而实际上，在万艾可获准进入中国市场之际，国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。《第一财经日报》通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现，截至目前，江苏联环药业四川源基制药珠海生物化学制药北京中天康达医药广东生物化学制药工程技术开发中心均已在申请枸橼酸西地那非相关批文；而此前，河南天方药业的枸橼酸西地那非已经获得国家药监局审批，获得临床用药资格。可以预见，随着万艾可专利大限的临

经销商“联姻”华旭达，代理商“钟情”好酷娃: 今年是“全面二孩元年”，上半年生育需求增长迅速，孕妇建档数较去年同期增长，多地产科出现“一床难求”现象。根据官方估计，目前约有万对育龄夫妇符合“二孩”条件，“全面二孩政策”落地后预估今后每年新增万新生儿，即年中国新生儿数量有望超过万。如此趋势下，意味着婴幼儿相关的食品医疗玩具教育等消费需求会不断增加。其中，儿童用药需求量最大。儿童医疗需求旺盛，市场规模潜力可期根据卫生部数据，岁儿童两周患病率，就诊率高达，随着年龄的增大岁儿童的患病率就下降到了，岁以上的患病率才开始高于岁儿童。因此，儿童医疗需求很