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229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析: 发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

轻松应对小儿咳嗽的方案: 冬季天气寒冷而又干燥，宝宝很容易患上咳嗽。有的咳嗽病因复杂或由于宝宝抵抗力不佳，往往不能很快治愈。宝宝为什么容易患上咳嗽，妈妈又该如何护理和预防宝宝由于年龄小，免疫系统还不够成熟，生活中稍有不慎就会咳嗽。面对宝宝咳嗽妈妈总是很着急，可盲目吃药反而会加重病情，下面就为妈妈精心准备冬季止咳四大提案，轻松应对宝宝咳嗽。提案一咳宝宝对号入座宝宝咳嗽症状为什么常常迁延不愈，这其实是跟妈妈没能按宝宝的症状对号入座有关。宝宝的咳嗽一般可以分为急性和慢性两大类。急性咳嗽一般咳嗽的症状不超过周，称为急性咳嗽。急性

DNA杂交测序法和聚合酶链式反应: 据小编了解，杂交测序法，即简称。如果一段较短的探针能够与较长的片段杂交，形成完全的双链结构，就能够推测目标上存在着相应的互补序列，这就是杂交测序法的基本原理。杂交测序实际上包含了两个主要的步骤。第一个是将待测定的靶分子同一组已知核苷酸序列的寡核苷酸探针进行杂交；第二个是与那些能够同目标形成完全的双链杂合分子的双链杂合分子的寡核苷酸探针进行分析，推断的核苷酸序列。其在生物学和生物医药中的作用有很多，如可以有效的检测靶中的单个碱基的突变不同片段间的序列比较检测不同生长发育状态下细胞中特定基因的表达状

2017年两会“吹风”，关注五大医药看点: 供给侧改革价值链分配面临重构所谓供给侧改革，就是从供给生产端入手，通过解放生产力来促进经济产业的发展。早在去年春节前后召开的国务院会议就聚焦医药产业，提出“瞄准群众急需健全安全性评价和产品追溯体系结合三医联动改革建设遍及全乡的医药流通网络”等措施，希望通过供给侧改革来促进医药产业创新升级。时至今年，卫计委月日召开新闻发布会表示，其通过实施“进一步改善医疗服务行动计划”，服务流程不断优化医疗质量不断改进服务模式不断创新医患关系不断和谐。年卫计委国家中医药管理局确定了项重点工作，进一步改善医疗服务，

加强新生儿听力筛查，防控儿童耳聋: 环球医药信息网讯今天是第个全国爱耳日，据调查显示我国新生儿听力筛查普及率依然较低，为降低先天性耳聋几率，今年的爱耳日以“康复从发现开始大力推广新生儿听力筛查”为主题。据第二次全国残疾人人口普查数据显示，全国共有听力残疾万人，其中零岁至岁的听障儿童约为万人。由于受各方面条件限制，我国新生儿听力筛查普及率依然较低，各地工作开展情况极不均衡，严重制约了我国听力残疾儿童的及时发现和康复。据了解我国岁以下儿童，因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达万，占总体聋哑儿童的。其中，绝大多数聋儿都是因为在小时候注

不多见！BAT三巨头竞相亮出医药行业布局大计: 年月日下午，百度战略合作部总经理孙建东腾讯微信支付线下行业运营总监黄丽阿里健康天猫医药馆总经理康凯齐聚西普会，看看三大巨头的高层都有哪些精彩观点。孙建东百度药直达“互联网医药”价值重构“药直达”提出的背景和目的目前，“互联网医药”是一个很热的话题，其中包括和移动医疗四种模式。其中，市场规模持续攀升，连锁药店开展网上电商业务达的家；移动模式受到追捧，融资金额过亿；工业药企多方面开拓“互联网”模式。医药行业包含三个主体，分别是用户工业药企药店，这三者有不同的诉求。用户的需求是买药时能享受到专业的药事