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暴涨167％的米拉贝隆缓释片，齐鲁制药获批！: 月日，齐鲁制药宣布，治疗膀胱过度活动症（）药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急尿频及尿失禁。据了解，米拉贝隆最早于年月在日本获批上市，年月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。年月日，浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市，拿下国内首仿。正大天晴制药石药集团中诺药业深圳万乐药业

仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇: 第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！: 境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

贵州省食品药品监督管理局发布2016年第20期省级食品安全监督抽检情况: 根据《年贵州省食品安全抽检计划实施方案》，我局本次开展了食用油油脂及其制品的专项监督检验，共抽检了食用油油脂及其制品批次食品标签。其中不合格标签食品批次。对抽检中发现的不合格标签食品，我局已要求生产单位所在地遵义市铜仁市食品药品监督管理局按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，已责令生产企业查明生产不合格标签食品的批次数量和原因，及时采取下架召回整改等措施。特别提示消费者，在购买到或在市场上发现公告所涉不合格产品时，请拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件产品不合格信息食品抽检不合格食用油油

天津市也取消耗材加成医院亏损或转嫁械企: 据天津《今晚报》消息，天津市将在年取消全市公立医院药品加成的基础上，于年取消医用耗材加成，以减轻患者就医负担。由此，继安徽省之后，天津市成为第二个在今年取消耗材加成的省份。去年，安徽省人民政府办公厅曾在印发的《安徽省年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》中要求，从年月日起，取消省属公立医疗机构可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策，医用耗材按实际进价销售。随后，安徽省内各市纷纷开始了“耗材零加成”，早一点的在年内就推开，晚点的也自年月日起开始施行了。除了这两省，还有广东省的东莞市

手足口病的暴发和预防: 据小编了解，手足口病主要发生在婴幼儿中，是由于多种肠道病毒感染引发的常见传染病。大多数的患者只有轻微的症状，但是也有一些患者病程发展的很快，很容易发生死亡。近些年来，手足口病引发了家长的恐慌，让全社会关注到其危害性。在二零零八年，手足口病被纳入到法定丙类传染病管理。手足口病首先在新西兰被发现，其主要病原体为和我国首先发现该病是在一九八一年的上海，随后河北湖北山东等地相继爆发该病。通过近些年的研究发现，手足口病的优势流行毒株主要为，其在国内各地的发病人数不断上升。手足口病的发病高峰期为四月到七月，