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北京生命科学园生物科技研究院有限公司京昌食药监械经营备20220002号 2022-01-05 北京市昌平区生命科学园生命园路29号1幢 A102室
淮南市昌盛大药房连锁有限公司王圩店皖南食药监械经营备20210395号 2021年10月26日安徽省淮南市潘集区平圩镇王圩村街道门面房2号
杭州凯进生物科技有限公司浙杭食药监械经营许20201117号 2020-11-13 2025-11-12 浙江省杭州市桐庐县县城尖端路336号1号楼211室
保定市裕宝堂中西药店冀保食药监械经营备20170118号 2017-03-02 保定市百花东路1002号
西安迪那工贸有限责任公司陕西食药监械经营备20150006号 2021-12-08 西安市未央区徐家湾街道办红旗东路未央区红光村城中村改造项目第8幢1单元26层12605号房
厦门骏冠乐贸易有限公司闽厦食药监械经营备20211189号 2021-10-29 3000-01-01 厦门市思明区厦禾路1128号1311室

食品药品监管总局召开部分省（区）医疗器械新法规实施情况座谈会: 年月日，部分省（区）医疗器械新法规实施情况座谈会在山西召开，国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。座谈会上，来自山西河北陕西甘肃青海宁夏新疆等省（区）局的负责同志分别汇报了新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章的贯彻落实情况以及遇到的困难和问题，并对有关工作提出了意见和建议。焦红对各地认真贯彻执行医疗器械新法规工作给予了肯定，对下一步工作提出要求，各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度，严格依法行使许可备案事权，认真落实监管责任，加强监管队伍能力建设，加大监管执法力度

64家耗材企业或被暂停挂网: 近日，南京市医药集中采购服务平台发布了《关于医药企业医用耗材（药品）集中采购集中结算政策执行情况的通报》。据通报了解，因为集中采购集中结算政策执行不到位，将对上海雍汇医学科技发展有心公司芜湖市航瑞医疗贸易有限公司等家医药企业开展约谈工作，其中家耗材药品企业或将被暂停一个季度向定点医疗机构供应服务资格。将对医用耗材（药品）配率偏送率申请率的家医药企业，以及配送率申请低的家中药饮片企业进行工作约谈；对医用耗材（药品）配送率低于申请率低于的家医药企业，通过南京医用耗材（药品）招采结算系统公示，公示期满

抗乙肝新药“美他卡韦”进入临床: 近日，由长澳药业自主研发的抗病毒性乙型肝炎新药美他卡韦肠溶胶囊通过临床审批，标志着中国独立自主研发新药进入一个新阶段。可以说悬在乙型肝炎患者头顶的达摩克利斯之剑也即将被撼动。乙型肝炎，简称乙肝，是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的传染性疾病。全球每年有超过万人死于原发性肝癌，而其中多达的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在亿名慢性乙肝患者中，有生活在亚洲，而我国是乙肝发病率最高的国家。最新数据显示，我国每年因肝病死亡的人数接近万，给社会造成的损失高达亿元。在我国这样一个肝病大国

诺华联手腾讯，宣布新业务: 腾讯诺华，在药品追溯等方面开展合作，阿里之后，又一互联网巨头介入药品追溯。腾讯介入药品追溯月日，诺华制药（中国）与腾讯公司在上海正式签署战略合作备忘录，双方表示将在药品追溯用药服务疾病管理医学科普等方面开展试点。也就是说，腾讯也开始介入药品追溯。日前，国家药监局发布的意见稿就提到，鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为持有人药品经营企业和使用单位提供药品追溯信息服务。进一步说就是持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统，并将相应追溯信息上

大医院进入一院多区发展时代！避免六大坑: 新医改以来，控制公立医院规模是一贯的，但仍有不少医院在控制中扩张。据了解，“十四五”时期，国家将支持规范一院多区发展。今年，国家将出台一院多区建设与管理指导性文件，一院多区命名注册技术准入资金投入保障人事编制管理等都将得到明确。前不久召开的中央深改委会议明确，要加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，这被认为是一院多区发展的根本性指引。在允许“一院多区”政策支持下，估计未来一段时间，一些公立医院的扩张冲动或难以遏制。作为医院管理及相关部门，在考虑扩张时，也要仔细思量一下可能会遇到的问题，做好更充分和

杭州市探索医疗器械异地设仓配送宽进严管监管机制: 近年来随着新医改的不断推进，医疗器械异地设仓配送不断增多。截止年底，杭州市家三类许可经企业家二类备案企业中，在外地设立设库的有家；在杭州市设立仓库的外地备案在册企业有家；具有为其他生产经营企业提供贮存配送服务的医疗器械经营企业家。杭州市局以促进医疗器械企业健康规范发展为目标，调研分析企业发展需求，确立宽进严管的监管思路，严控质量监管风险，不断探索新形势下医疗器械异地设仓配送的监管机制。一开展调研摸底，梳理企业需求。针对医疗器械经营企业提出异地设库和“提供委托贮存配送服务”业务的需求，杭州市局由分