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北京科弘悦医疗器械有限公司

企业名称：	北京科弘悦医疗器械有限公司
许可证号：	京朝食药监械经营备20140081号
企业类型：
注册地址：	北京市东城区崇文门外大街16号1幢17层1706
社会信用代码：	91110105306787301R
法定代表人：	黄瑞屏
企业负责人：	黄瑞屏
质量负责人：
经营范围：	2002版：II类：医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；植入材料和人工器官*II类：医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；植入材料和人工器官*
经营地址：	北京市东城区崇文门外大街16号1幢17层1706
仓库地址：	北京市东城区崇文门外大街16号1幢17层1706
发证机关：	北京市朝阳区市场监督管理局
发证日期：	2019-04-03
有效期至：
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
宜方（上海）实业有限公司沪浦食药监械经营备20200531号上海市浦东新区行南路880号2幢114室
福建佰岁堂医药连锁有限公司宁化曹坊店闽明食药监械经营备20146004号 2021-12-14 3000-01-01 福建省三明市宁化县曹坊镇上曹村村部一楼
上海宜其医疗器械有限公司沪金食药监械经营许20200160号/沪金食药监械经营备20200251号 2020-05-07 2025-05-06 上海市金山区亭林镇松育路181号2幢1322室
陕西康众体外诊断试剂有限公司陕西食药监械经营备20171540号(已注销) 2017-11-07 陕西省西安市莲湖区油库街4号天乙大厦805号
淮南天平大药房连锁有限公司长城花园店皖南药监械经营备20180288号 2022年10月31日淮南市田家庵区广场路长城花园5栋102室东、西户
老百姓大药房连锁（陕西）有限公司西安报恩寺街店陕西食药监械经营备20170131号 2020-09-04 西安市莲湖区报恩寺街37号一层由东向西第一间门面房

强生器械中国召回 2585件: 强生最高级召回月日，国家药监局发布《对多轴向椎弓根固定系统主动召回》通告。通告显示，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题，生产商对多轴向椎弓根固定系统（注册证编号国械注进）主动召回。通告公布的《医疗器械召回事件报告表》显示，本次召回的级别为一级，涉及德国瑞士中国日本澳大利亚等地区，其中涉及产品在中国的发货数量为件，涉及产品生产（或进口中国）批次数量为件。本次召回的原因是生产商发现多轴向椎弓根固定系统中特定型号特定批号的“多轴向椎弓根钉钉头，用于固定棒

总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）: 为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

互联网医疗成热点医药主题基金站上风口: 近期，一大波“政策红包”砸向了医药行业。药品价格改革这块“硬骨头”被啃下，发改委会同卫计委等多部门发布了《推进药品价格改革的意见》作为医改“大头”的公立医院改革迈出新步子，《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》出台。伴随着政策红利的不断释放，医药板块卷土重来，互联网医疗成为热点，医药主题基金年内平均涨幅高达。多位基金人士认为，当医药板块风起云涌的时候，医药主题基金是不错的投资标的。互联网医疗成热点近期，医疗改革政策密集出台，月日，在提出近六年后，药品价格改革这块“硬骨头”被啃下。发改委会同卫

总局办公厅关于督促浙江康康医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知: 浙江省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江康康医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对浙江康康医疗器械有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

北京率先试点服务业扩大开放中外合资办医条件将放宽: 《批复》中有不少方面惠及市民生活，包括支持在京设立并符合条件的中外合资旅行社从事除台湾地区以外的出境旅游业务逐步放宽中外合资合作办医条件，允许外资举办非营利性医疗机构等。惠民举措允许外商独资设立演出经纪机构在国家法律法规许可范围内，鼓励国内外著名文化创意制作经纪营销机构与北京市文化企业合资合作。选择文化娱乐业聚集的特定区域，允许外商投资者独资设立演出经纪机构，在北京市市域范围内提供服务。支持以传统手工技艺武术戏曲民族音乐和舞蹈等为代表的非物质文化遗产与旅游会展相结合的商业开发模式，鼓励广播影视新

王静成代表：加快国家对移动医疗顶层设计: 上千款的移动医疗正在抢占各种移动终端。目前全国已有超过家医院接入以微信为平台的腾讯智慧医疗解决方案。阿里主打医药电商抢单药方，百度推出在线医疗服务。多家市场机构预测，我国移动医疗健康市场规模预计到年突破亿元，年复合增长率超过。“互联网移动医疗可谓来势凶猛。这是因为移动医疗给人们看病带来了极大的便利，适应了社会的需求。”全国人大代表扬州市政协副主席苏北人民医院院长王静成说。王静成注意到由于缺乏顶层设计，互联网医疗发展力量分散，同时存在着资质审核监督管理等方面的问题。公立医院特别是三甲医院医生工作量