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合肥凯华制药有限公司皖食药监械生产许20190004号 2020年03月27日 2024年01月27日合肥市高新区银杏路102号
佛山市景优医疗科技有限公司粤食药监械生产许20183216号 2019-05-22 2023-08-25 佛山市顺德区勒流街道新安村新启发展一路4号之四
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司苏食药监械生产许20010315号 2022-03-21 2020-06-01至2025-05-31 张家港市锦丰工业园区东区
湖北迪晨生物科技有限公司鄂黄食药监械生产备20180003号 2022-03-21 黄石经济技术开发区金山大道189号 B栋研发楼办公201
芜湖航科恒益自动化科技有限责任公司皖芜食药监械生产备20210210号 2021年08月04日安徽省芜湖市鸠江经济开发区富强路69号机器人及智能装备科技企业孵化器A座312-314室
精瓷齿科技术（苏州）有限公司苏食药监械生产许20180149号 2019-05-16 2023-12-02 昆山市玉山镇北门路2159号11号房

国产PD-1再获批新适应症各大药企必争赛道: 首款国产，再获批新适应症国产再获批新适应症月日，国家药监局发布公告，由君实生物研发的特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。据悉，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者。此外，据君实生物今日发布的公告显示，特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请已获受理。特瑞普利单抗是国内上市的首款国产抗单抗，首个获批适应症为黑色素瘤。本次获批的为第二个适应症，该新适应症上市申请于年月被国家药监局纳入优先审评程序。据了解，鼻咽癌是常见的头颈

四川提前完成抗癌药品降价目标最大降幅达51.20％: 为何降我省全面落实国家关于推动抗癌抗癌药加快降价的部署，在全国率先启动专项采购工作，要求药品生产经营企业主动申报降价公函降多少此次我省降价的抗癌药品涉及个品种，最大降幅达还降吗下一步，省卫生计生委还将及时开展抗癌药价格动态调整，让我省癌症患者能用上全国最低价格抗癌药品月日，岁的肺癌患者高群芳来到省肿瘤医院，和往常一样，她准备去门诊药房取三盒用于治疗肺癌的靶向药物吉非替尼。划价时，她惊喜地发现吉非替尼的价格每盒少了元。感受到抗癌药品降价的并不只高群芳一人，月日记者从省卫生计生委了解到，我省已于近日

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2020年第8期）: 年第号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产经营使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下一经核查确认，标示家生产企业（配制单位）的个品种共批次药品，经抽检不符合标准规定。二相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。三对不符合规定产品及相应生产经营企业单位，相关药品监管部门要加强监管，

赛诺菲将从外部寻找新CEO: 分析师近日指出“赛诺菲将会从公司外部寻找新的，现任阿斯利康就是他们潜在的目标。赛诺菲公司认为，是法国人，很可能会对这一职位有兴趣。”魏巴赫在任职赛诺菲的年时间里，不断进行对外收购裁员海外市场扩张以及研发机构重组，但未能解决好与董事会成员的矛盾。赛诺菲董事会主席表示，希望和之间的工作联系更加紧密，早在今年月就开始寻找的新任人选。根据彭博社报道，赛诺菲已经向发函询问，有没有兴趣担任赛诺菲一职，据新闻幕后调查团队提供的信息显示，并不愿意。是在年从罗氏离职后来到阿斯利康的，他在阿斯利康的工作可谓全力以赴

全球首个！科济药业用于治疗实体瘤CAR-T产品被EMA授予优先药物资格: 科济药业今日公告，公司自主研发的，一种针对的自体候选产品，已被欧洲药品管理局（）授予优先药物（）资格，用于治疗胃癌胃食管结合部癌。是全球首个入选计划的实体瘤产品，入选有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的候选产品，主要适应症为胃癌胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，为全球唯一靶向的且已获得美国和中国国家药监局批准并正在进行临床试验研究的细胞免疫治疗方法。此次被纳入是基于在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。此前，科济药业

国家医保局解读医疗服务价格立项指南，四类项目价格调整落地: 月日，国家医保局举办医疗服务价格项目立项指南第三场解读直播，聚焦放射检查综合诊查超声检查放射治疗等四类立项指南，系统阐释政策亮点与落地路径。截至目前，国家医保局已编制印发批立项指南。据介绍，上述四类立项指南在编制和落地方面主要呈现三个亮点。一是强调规范统一。国家医保局医药价格和招标采购司副司长翁林佳介绍说，立项指南以卫生健康部门正式发布的技术规范为基础，对相同服务产出相关的价格项目进行“合并同类项”，推动实现全国范围内同一医疗服务的项目名称服务产出价格构成计价单位等关键价格要素统一。二是强调赋能