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上海久融塑料制品有限公司沪浦械生产备20132013 2015-02-06 川六公路2701弄56号
上海立珂医疗器械有限公司沪食药监械生产许20030900号 2020-01-15 2024-05-20 上海市嘉定区博学南路551、565号2幢3层
深圳市智聪科技发展有限公司粤食药监械生产许20010083号 2016-08-16 2020-09-14 深圳市宝安区观澜街道黎光社区新科工业厂房E栋三、四层
杭州百浩医疗科技有限公司浙食药监械生产许20160015号 2021-08-25 2025-12-22 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号11幢501-1室
北京恒福思特科技发展有限责任公司京药监械生产许20190025号 2022-07-08 自 2019年07月23日至 2024年07月22日北京市大兴区永旺西路26号院乙8号楼4、5层
扬州市班德志医疗器械有限公司苏药监械生产许20170114号 2022-06-23 2022-06-23至2027-10-27 仪征市月塘镇谢集工业集中区捺山项目区

仿制药一致性评价供给侧改革：50％药品批文陷生死劫: 近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了个仿制药品种于年年底前完成一致性评价。此外，总局在公告中还表示，自第一家企业品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此事一出，引起了行业内的广泛关注。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，未来医药行业的并购将加速。“未来的药品批文将会被淘汰”。然而，对于此事，不同细分领域的

输液大国怎么少不得绿豹护蛙护手托: 根据《世纪经济报道》调查得出，我国已成世界输液大国年我国大输液市场容量在亿瓶以上，相当于亿人口每人输了瓶液，远高于国际上人均瓶的水平。单看数据，就可以看出我国每年输液的数量是无法估量的，进而输液所必须要用到的护手托也面临着巨大数量需求。众所周知，大部分输液打针部位选在手掌背部上，而这个部位正是经络血管分布丰富，关节活动较多的部位，稍不注意就会使输液针头穿刺或脱落针头错位，特别是儿童，他们既好动，自制能力又差，在给他们输液打针的时候，让父母和医务人员紧张万分，小心翼翼。为了减少给小孩打针产生的这些

南昌市重点监控药品目录调整涉及30个产品: 近日，南昌市发布年第一批南昌市重点药品监控目录和年第一批省级重点监控目录，共涉及个产品。年第一批南昌市重点药品监控目录涉及产品全部为注射剂。《关于调整南昌市重点药品监控目录的通知》提出调整重点药品监控目录。根据本地区本单位年下半年药品采购金额和规范使用情况，调整重点药品监控目录；强化药品监控督导检查。各县（区）卫生计生行政部门要加强对辖区内医院药品采购使用情况的监督检查，市卫生计生委将根据省医药采购平台数据情况，发挥市药事管理质量控制中心的作用，组织进行抽查督导，并将抽查督导结果在一定范围内进行

注册自查风暴继续发酵逾六成药品撤回申请: 新年伊始，医药圈寒风阵阵。月日，华润双鹤江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到，截至年月日，个自查受理中累计已有个受理号撤回或不予批准，占申请总数的。国内某上市药企首席研发专家夏琳（化名）对记者坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。再添家药企撤回如今还在国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告，年月日至日期间，共收

生物制药的IPO和并购：资本效率是投资回报关键: 高高在上的公共市场，勃勃生机的现金流，这些很容易让人们忘记股权资本效率在发展新生物科技公司过程中的重要性。但与万有引力一样，这是一个基本定律，股权资本效率在任何市场都是产生高额回报的核心要素。如果能细心而周密地运用初期的昂贵资本，一家初创公司就能在市场竞争中处于上风。对一家初创公司投入过多资金但未能获得逃逸速度，或错过市场窗口，以及不可避免的药物研发挑战将严重影响投资回报。另一方面，如果不对初创公司进行投资，导致其未能实现核心指标，那这家公司的命运也将注定充满挑战。要获得最佳的股权资本效率并非是

CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响: 日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市，首先得通过药品评审这一关，而药品评审效率，一直是一个颇具争议的话题，很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而，也有人认为，“萝卜快了不洗泥”，药品审批的第一要义还是“安全”，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。按照尹力的说法，在借鉴国际经验的背景下，新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性，行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担逐步实现国家