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北京新时代北利医疗器械有限公司

企业名称：	北京新时代北利医疗器械有限公司
许可证号：	京经食药监械生产备20180009号
企业类型：
注册地址：	北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路16号41幢2层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
社会信用代码：
法定代表人：	张玉成
企业负责人：	张玉成
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	Ⅰ类：Ⅰ-6841医用化验和基础设备器具***
生产地址：	北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路16号41幢2层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
日常监管机构：
发证机关：	北京经济技术开发区市场监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-04-13
有效期至：

招商信息

一次性使用静脉采血针医用灭菌临床挂网资质全: 0.55*19、0.6*22、0.7*25、0.45*15等; 国械注准20173221548; 济南秦鲁药业科技有限公司

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
阳春市春城新科艺义齿店粤食药监械生产许20071396号 2007-01-18 2012-01-18 阳春市春城镇城云路教师村三巷七号
常州集硕医疗器械有限公司苏食药监械生产许20170118号 2022-04-29 2022-04-29至2027-04-28 常州西太湖科技产业园锦丰路12号
西安康泰健牙科技术有限公司陕食药监械生产许20150062号 2022-08-26 2025-11-07 陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座301 303 304室
北京岛津医疗器械有限公司京食药监械生产许20000065号 2021-04-26 2024年08月06日北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
石家庄德度光电科技有限公司冀食药监械生产许20180065号 2020-04-01 2023-09-04 石家庄市新石北路368号金石工业园1号楼318、318A、319室
广东柏堡龙股份有限公司粤食药监械生产许20203681号 2021-01-06 2025-05-23 普宁市流沙东街道新坛村新美路南侧大德北路西

NMPA：调整麻醉药品、精神药品进出口准许证管理: 年月日，国家药监局发布了《关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告》，将电子提交申请资料相关流程及要求进行了说明。通知原文为进一步提升“互联网药品监管”应用水平，加强麻醉药品和精神药品进出口准许证（以下简称准许证）管理，为企业提供更加高效便捷的政务服务，现将有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，申请人提交的准许证申报资料及补充资料，调整为电子形式提交，无须提交纸质申报资料。现有受理审批和发证等工作程序不变。二申请人应当按照准许证申报资料要求（见附件）准备电子申报资料，通过国家药监

专家委员会评估：未发现涉案疫苗有效性下降情况: 山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗的有效性问题是部门联合调查组专家委员会关注的重点问题，也是制定后续处置措施的关键依据。专家委员会通过对疫苗热稳定性资料涉案疫苗的检定数据和疾病监测数据进行了分析和研判，并就每种涉案疫苗的热稳定性环境温度暴露对疫苗有效性的影响等问题，与相关权威专家进行了深入研讨。一疫苗的热稳定性分析疫苗作为生物制品，对温度是敏感的，需要在冷链条件下储存和运输，以最大限度地延长和保证疫苗的有效性。疫苗的热稳定性是疫苗研发制备和检定的关键指标。在疫苗研发制备过程中，采用添加保护剂冻

外企医学部队伍急剧膨胀医药销售模式求变: 葛兰素史克简称中国公司的“行贿门”事件以及后续一连串医药行业的反腐风暴，使得“医药代表”这个职业日渐声名狼籍。为此，包括在内的一些外企甚至开始裁撤掉部分医药代表。但与此同时，另外一个名为“医学联络员”的职位在外企的需求逐渐上升。南都记者调查发现，这一职位及其职能的转变，背后凸显外资药企营销模式已经开始在起变化。医学部队伍急剧膨胀医学联络员跟医药代表一样，同样起源于美国的医药公司，指的是经过专门针对某个治疗领域进行高级科学培训的各个治疗领域的专业人员，一般隶属于各个公司的医学部。有外企负责人力资源

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。附件疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明国家食品药品监督管理

天坛生物扩大产能以应对政府流感疫苗定单: 宋体天坛生物扩大产能以应对政府流感疫苗定单宋体文宋体中投顾问宋体天坛生物是卫生部规定的宋体家有资格生产甲型流感疫苗的企业之一，也是国内计划疫苗主要供应者之一，公司生产疫苗的经验丰富，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，在甲型宋体流感疫情未来不明朗的情况下，公司可能会扩大产能，从而带动公司业绩发展。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，前不久，天坛生物获得了世卫组织分发的甲型宋体流感疫苗用毒株，至此，公司成为宋体家有资格生产甲型宋体流感疫苗的企业之一，之后公司立即展开甲型宋体流感疫苗的研制工作，

超级医保局将主导药品医疗器械采购如何改？: 月日，国家医疗保障局正式挂牌，其领导班子成员也正式出炉，胡静林任局长，施子海陈金甫李滔任副局长。国家医保局新班子成员中，胡静林原任财政部副部长，施子海原任发改委价格司司长，陈金甫原任人社部医疗保险司司长，李滔原任卫计委基层卫生司司长。相比较起来，陈金甫此前工作与医保关系最紧关联最多，也曾多番就医保改革和医保的未来走向问题发表言论。去年月的“第十三届中国健康产业高峰论坛”去年月的《财经》年会上，陈金甫均曾就医保话题发表讲话。去年月的《财经》杂志以及今年月的《中国卫生杂志》也均曾刊发了陈金甫关于医保