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宜春善德科技有限公司赣药监械生产许20170217号 2022-12-06 2027-12-11 江西省宜春市经济开发区
南京康浦医疗设备有限公司苏食药监械生产许20100034号 2015-04-23 2019-11-04 南京市江宁区谷里工业园润谷路6号
安徽省长林堂医药有限公司皖黄食药监械生产备20200006号 2021年05月31日安徽省黄山市歙县富堨镇云川路9号
上海杏脉信息科技有限公司沪药监械生产许20202780号 2022-11-03 2025-04-09 上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室
芜湖天人智能机械有限公司皖食药监械生产许20190030号 2019年06月18日 2024年06月17日芜湖经济技术开发区科创中心B园209、210、211#
武汉盛大康成医药科技有限公司鄂汉食药监械生产备20210281号 2021-08-13 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照）

总局关于河南新飘安高科股份有限公司停产整改的通告（2017年第174号）: 近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南新飘安高科股份有限公司生产医用凡士林敷料进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业空调机组设置在封闭的空间内，新风口对封闭玻璃窗，男一更和男二更压差表损坏一更和二更压差表为，净化车间部分回风口过滤网破损，放置的消防设施遮挡生产区回风口，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。二设备方面（一）企业生产用仪器设备

“金字塔”医联体新格局将在全国推行: 据小编了解，按照我国卫生部的思路，今年将进行“金字塔”医联体新格局的划分。对于一些轻微病慢性病和常见病，患者只用去级的医疗机构去治疗就行了；对于大型的三甲医院来说，以后只诊治一些疑难杂症的患者；利用这种新的格局来避免一些高端医疗资源浪费的实际问题。据小编了解，按照卫生部马晓伟副部长的规划，就是要在全国建立一百多家左右的优质性医疗机构，三百家左右的区域型医疗机构和五百家左右的优质县级医疗机构，全面的来实现“大病不出县”就能诊疗规划新格局；另外在规划中，也指出各级医疗卫生机构的医生都能到下一级的医疗

CFDA收严药审政策明年上市新药或明显减少: 由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

河北省保定市食品药品监督管理局“五化”并举扎实推进依法行政: 近年来，为推进依法行政，提高执法水平，河北省保定市食品药品监督管理局通过“五化”举措深入推进食品药品监管依法行政工作，取得了明显成效。主要做法一是明确工作程序，实现工作流程“标准化”。在全市率先通过质量管理体系认证。二是完善执法制度，实现行政执法“规范化”。严格规范自由裁量权，编制行政权力清单项，行政权力流程图项，编制《行政审批后续监管清单》项，确保案件无差错。三是主动接受监督，实现权力运行“透明化”。市县两级局在全市行政执法部门率先与市县检察院实现对接，建立行刑衔接信息共享平台，主动接受检察院

上海医药董秘称：“双规”变乱未影响抗生素营业: 昨天，上海医药颁布重组后的首份半年报，亿元的净利润初显重组收益。公司董秘葛剑秋在接管记者采访时暗示，上海医药下半年将动手抗生素营业的整合事件，此部分营业并未受到前任掌门人吴建文被“双规”变乱的影响。上海医药暗示，因为年上半年出售联华超市股权孕育产生了一次性收益，是以今年上半年营收数据较去年有所降落。若剔除这部分收益，今年上半年业绩可不美观。中报称，与去除上述分外收益的去年盈收对对照，上海医药上半年实现业务总收入亿元，同比增添；实现归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增添；实现根基每股收益元。日前

一致性评价最新战况，这几个仿制药又赢了: 过一致性评价品种又将在一地碾压原研药近日，广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知（批次）》。原研药遭碾压石药欧意集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠等品种报价曝光。赛柏蓝查询后发现，几款药品的报价都低于进口原研药。早在月日，广西省药械采购中心就公布了《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知（批次）》。扬子江药业浙江华海药业齐鲁制药正大天晴浙江京新药业等知名药企旗下通过仿