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鑫峰医疗器械（廊坊）有限公司

企业名称：	鑫峰医疗器械（廊坊）有限公司
许可证号：	冀药监械生产许20210063号
企业类型：
注册地址：	河北省廊坊市固安县工业区南区北孝城村西、通盛道南侧、世纪路东侧固安迦南华顺印务有限公司院内6-22-0025
社会信用代码：	91131022MA0FG5CF0C
法定代表人：	廖国强
企业负责人：
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	2002分类目录：Ⅱ类:6863-16定制式义齿 2017分类目录：Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料
生产地址：	河北省廊坊市固安县工业区南区北孝城村西、通盛道南侧、世纪路东侧固安迦南华顺印务有限公司院内6-22-0025
日常监管机构：
发证机关：	河北省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2021-07-02
有效期至：	2026-07-01

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
云杉医疗用品(广州)有限公司粤食药监械生产许20204035号 2021-04-29 2025-09-28 广州市黄埔区莲花砚路6号407房
北京科兴固义齿有限公司京食药监械生产许20090015号 2019-11-06 2023年05月09日北京市大兴区北京经济技术开发区经海四路11号院2号楼6层801室
广州市康创美义齿有限公司粤食药监械生产许20132405号 2018-02-08 2023-02-07 广州市增城区新塘镇东坑三横中路6号二楼
深圳市普罗丹特牙科技术有限公司粤食药监械生产许20180118号 2022-10-24 2023-02-10 深圳市南山区粤海街道高新区社区沙河西路1819号深圳湾科技生态园7栋B908
深圳市富城医疗科技有限公司粤食药监械生产许20193396号 2022-05-28 2024-05-14 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道富源工业区D1栋103
上海永昶医学诊断用品有限公司沪食药监械生产许20192604号 2019-04-26 2024-04-25 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

多元办医格局渐行渐近: 国务院鼓励社会资本办医缓解看病难多元办医格局渐行渐近近日，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》，其中明确指出“加快形成多元办医格局，大力支持社会资本举办非营利性医疗机构提供基本医疗卫生服务”。专家认为，《意见》的出台对于深化医疗体制改革，推进社会办医，缓解看病难看病贵问题，有着深远而积极的意义，并呼吁各级政府及有关方面出台进一步的配套实施细则。资源配置不合理“政府控制了大量的公立医院，医院又控制了医生药品检查，通过这两个层次的控制，政府行政化地控制了国内几乎所有重要的

吉林省出台《行政处罚案件信息公开工作实施办法》: 为促进行政处罚案件信息公开工作的规范运行，保障公众的知情权参与权和监督权，有效震慑食品药品生产经营违法行为，日前，吉林省食品药品监督管理局出台《行政处罚案件信息公开工作实施办法（试行）》，对监管部门适用一般程序依法查办的食品药品行政处罚案件的相关信息公开工作进行规范。《办法》规定，全省各级食品药品监管部门应当遵循以公开为常态，不公开为例外的原则，依法公平公正便民及时准确地公开行政处罚案件信息。吉林省局在职责权限范围内向社会主动公开行政处罚决定书文号案件名称；被处罚的自然人姓名，被处罚的企业或其他

FDA授百时美Opdivo+Yervoy免疫疗法优先审查资格: 今年月，百时美施贵宝公布了备受业界关注的免疫组合疗法用于黑色素瘤一线治疗的顶线数据。数据显示，与单药疗法相比，组合疗法取得了极高的客观缓解率及完全缓解率，疾病恶化或死亡风险降低。该组合疗法疗效之强劲，在黑色素瘤临床治疗前所未有。业界认为，该方案将为晚期黑色素瘤提供一个及其重要的一线治疗选择，再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。近日，一线治疗晚期黑色素瘤的补充新药申请在监管方面也传来佳讯。已开始审查该组合疗法，并已授予优先审查资格。这标志着百时美肿瘤学管线组合疗法用于肿瘤临

两票制后，对行业更重要的政策6月底或出台！: 两票制，行业讨论的如火如荼，各种培训热火朝天，讨论了，学习了，但是，医药人，你真的懂两票制吗两票制是否会大面积推开虽然说，国务院文件只是说推行并没要求强制执行两票制，事实上，从各省的落地来看，两票制将大范围推广，不会因为药企受影响而不推行。两票制，从来不是什么新鲜事物。药品流通多票制，是行业倒退，药价虚高的产物。让我们回到年代初，那时药品市场刚刚由计划经济转变为市场经济，外企也才刚开始进入国内市场，国内企业大多以全国自建办事处形式销售，学着外企进行学术推广，少数“脑瓜灵活”的企业灵机一动开始发一

仿制药审评标准趋严相关药企面临洗牌: 仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

脱细胞角膜基质医疗器械获批: 宋体宋体年宋体月宋体日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。宋体食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。