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桐庐博瑞达医疗器械有限公司浙食药监械生产许20180011号 2018-04-24 2023-04-23 桐庐县江南镇石阜村
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深圳橙果医疗科技有限公司粤食药监械生产许20183237号 2018-09-29 2023-09-28 深圳市宝安区西乡街道西成工业区永成工业大厦1栋四层西段
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北京宏强富瑞技术有限公司京食药监械生产许20080035号 2017-08-01 2022年07月31日北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号72号楼
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安徽省药监局飞行检查两药企GMP证书被收回: 月日，安徽省食品药品监督管理局公布年月对全省家药品生产企业进行飞行检查的结果。其中，家药企正在整改中，家企业负责人被约谈，另家药企《药品证书》被收回。临近年关，安徽省食药监局对全省各地药企的检查丝毫没有放松，成立多个不事先打招呼的飞行检查组，检查组成员往往秷临上车前才知道此行的地点和目标。通过对药品生产企业的飞行检查频次和力度的加大，尤其对部分特殊药品中药饮片生产企业的跟踪飞行检查，对药品生产企业产生了强大的震憾力。安徽省食药监局飞行检查组，重点对之前被国家食品药品监督管理总局曝光胞磷胆碱钠注射

新型治疗精神分裂症缓释剂在中国获批上市: 记者从阿斯利康制药获悉，一款针对精神分裂症患者的新型缓释剂药品近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证，获准在中国正式上市。精神分裂症多起病于青壮年，急性期的主要表现有幻觉妄想和思维混乱，部分患者转为慢性化病程，表现为思维贫乏情感淡漠意志缺乏和回避社会交往，最终可成为精神残疾。阿斯利康中国区负责人介绍说，新型缓释剂每日只需一次给药，简化了治疗方案，提高了患者使用的方便性和依从性；同时，睡前小时服用可减少日间的镇静相关不良反应。这种新型缓释剂是第二代抗精神病药物，版中国精神分裂症防

医药企业并购，玩的是心跳？: 随着行业政策门槛垒高和竞争白热化，医药行业加速洗牌进程，集中度提高已是行业发展大趋势，并购自然成为提升行业集中度的重要选择。从公司的行业分布情况看，年生物医药是并购重组数量较多的行业之一。有数据显示，年以来，医药上市公司的并购节奏明显加快，包括华润三九收购山东临清华威药业；仁和药业收购东科麦迪森制药；上海医药控股收购东英药业；上海莱士收购邦和药业；乐普医疗收购新帅克制药；沃森生物拟亿元受让山东实杰；独一味拟收购蓬溪医院；爱尔眼科竞拍成功宁波光明眼病医院；新华医疗拟收购远跃药机股权等等，并购案例超

药监联手税务：从严审查严重失信企业，”挂靠走票“要当心: 据官网显示，月日，和国税总局签署了《信用互动合作框架协议》，将互认对方的优良信用记录和不良信用记录，加大对违法失信企业的联合打击，实现的效果。根据协议，和税务部门将在符合国家法律法规及双方管理规定条件下，依托全国统一的信用信息共享交换平台，在充分共享双方信用信息的基础上，共同建立信用互动机制，在本部门信用评价信息中记录对方的优良信用记录和不良信用记录，并在加强事中事后监管中加以应用。此外，和税务部门还将共同向同为纳税守信和食品药品生产经营守信的企业，提供绿色通道等便利服务，对存在严重失信行为的企

儿童用药花样年华: 近年来，随着我国医学科技的进步以及政府对妇女儿童工作的重视，儿童疾病的发病率死亡率总体呈下降趋势。但是，像血脂异常高血压肥胖症糖尿病冠心病等与生活方式和不良行为习惯相关的这些过去被认为是中老年人的疾病，现在不少从儿童期就被发现。并且，像感冒发烧食积腹泻盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童的身体健康，儿童每每患病，家长更是如临大敌，故儿童就诊率相对较高。我国现有亿儿童，可以预见，这是一个巨大的药品市场，同时，根据南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药数据分析系统”（以下简称

总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见: 为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日