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江西赛德医疗器械有限公司赣食药监械生产许20150039号 2019-10-29 2024-10-28 江西省新余市高新开发区东兴路1988号
深圳市爱康试剂有限公司粤食药监械生产许20183145号 2022-08-07 2023-05-05 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
江苏德康医疗器械有限公司苏食药监械生产许20210116号 2021-03-26 2021-03-26至2026-03-25 淮安工业园区通衢东道20号
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迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司苏药监械生产许20190066号 2022-08-23 2019-05-21至2024-05-20 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）
江西新元堂健康制品有限公司赣食药监械生产许20190289号 2019-07-24 2024-07-23 江西省吉安市永丰县工业园南区

四上市药企位列粤药监黑名单: 药品的质量事关民众的用药安全因此监管部门一直在这方面给予非常大的重视力度，不仅在药企的生产环节制定严格的规章标准在之后的流通环节也建立多套抽检机制以确保药品的安全，最近广东药监部门在常规的药品抽检中发现多个批次的药品存在安全隐患，其中有四家上市药企进入药监局黑榜单，这说明了即便是大型规模药企也是需要遵循药监部门的管理制度的，不过部分药企则表示自己的生产环节不存在问题，药企在自检过程中没有发现不良状况，因此这一问题的原因可能出在药品的仓储或者物流环节之中。药监部门的黑榜单机制还是极为有效的，其不仅

最新过评动态（5.9&5.10）！3个首家，3个第二家: 月日和日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。月日共品种品规药品通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。山东信谊制药的地西泮片和苏中药业的氯雷他定颗粒为首家过评；石家庄以岭药业的厄贝沙坦分散片杭州中美华东制药的泮托拉唑钠肠溶胶囊胶囊和南京海融制药的阿法骨化醇片为第二家过评；沈阳兴齐眼药的曲伏前列素滴眼液滴眼液为第三家过评。月日共品种品规药品通过一致性评价。辰欣药业的氯化钾注射液注射液为首家过评；石家庄四药和湖南科伦制药的醋酸钠林格注射液同日过评，目前过评企业数为家。

CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题: 近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

四川省将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管: 为切实加强“鲜奶吧”食品安全管理，保护广大消费者身体健康和生命安全，四川省食品药品监管局结合实际，加强“鲜奶吧”食品安全监管工作。一是把“鲜奶吧”纳入餐饮业态进行监管，并比照餐饮服务分类第三类饮品店进行许可。把“鲜奶吧”作为餐饮服务的新型业态，必须依法取得餐饮服务许可证，按照许可范围依法经营，各地加强对“鲜奶吧”的许可审查，强化市场准入管理。二是给予已经开业的“鲜奶吧”个月的过渡期。在过渡期内，已经开业的“鲜奶吧”需要继续生产经营的，及时向所在地食品药品监管部门申请办理餐饮服务许可证。个月的过渡

什么偷走了90后的睡眠: 当城市的灯火慢慢熄灭熬夜的人开始拿出褪黑素软糖睡眠喷雾眼罩某电商平台统计的数据显示今年“”期间进口助眠类商品成交同比增长整体市场规模超亿元。几个月过去上述产品的销量仍在增长。数据显示后购买进口助眠类商品的人数超过了其他年龄群体的总和。消费市场的火热背后是睡眠需求的上涨与睡眠状况不良。偷去后睡眠的已经不仅仅是学业还有各种各样的因素。熬夜的人长大了今年岁的赵亮化名记不清从什么时候开始晚睡相比于白天从事传媒领域的他更喜欢在夜间工作。“不想放弃这个夜晚”成为他劝慰自己独处到天明的说法。更多的后有类似的想

医药将成国际制药公司在华投资新热点: “医药行业将成为未来市场新的投资热点”在日前由安永会计师事务所举办的“里程碑中国高成长企业论坛”上，部分国际投行人士一致认为。与此同时，安永的一份调研报告也指出，由于中国医疗保健计划的扩大和人口富裕程度的增长，对药品的需求不断增加，未来几年，中国将成为一个最重要的成长型市场。据了解，很多国际跨国制药公司已经加快了对中国市场的渗透，他们采取的商业模式主要有三种一是加大在中国的研发投入；二是扩张在中国销售与市场运营；三是通过与本土企业建立伙伴关系在中国销售产品。“随着国际跨国制药公司在中国的加速扩张