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注册自查风暴继续发酵逾六成药品撤回申请: 新年伊始，医药圈寒风阵阵。月日，华润双鹤江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到，截至年月日，个自查受理中累计已有个受理号撤回或不予批准，占申请总数的。国内某上市药企首席研发专家夏琳（化名）对记者坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。再添家药企撤回如今还在国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告，年月日至日期间，共收

仿制药政策趋热企业参与积极性却显冷: 专利药因其高成本在发展中国家应用会极大地加重民众的用药负担，正是因此不少国家尝试出台法规政策以鼓励保护本国企业对原研药进行仿制以降低药品价格，而即便是面对国际企业的官司威胁也有政府进行撑腰做后台，总之目的就是用仿制药来服务于本国的广大民众。根据国际上的经验证明这种鼓励保护仿制的行为的确能起到不错的效果，而其实我国也出台了相关专利药仿制的法规，但是现实却是参与的企业数量不多而且缺乏积极性，这便使我国在高端仿制药方面落后于国际上的其他发展中国家。据悉我国相关企业之所以不愿意积极参与仿制是因为即便药品

关于跨区域扩张问题老百姓等四家最有发言权: 跨区域扩张所谓跨区域扩张，就是有意扩大经营规模实力的企业（药店）到本部驻地以外现在没有一家门店的区域（一般指本省之外）大规模开设新店或持续并购其他药店，在战略上构成支撑，在空间上与总部驻地门店形成呼应，经营规模实力等同时得到相应的扩张。实施跨区域扩张主要有两种方式一种是连锁药店总部直接操刀实施，一种是药店总部在拟扩张的地区先期成立子公司（通常为全资子公司或控股子公司），或者收购当地药店作为子公司，然后由该子公司实施跨区域扩张。以跨区域扩张动作不断的老百姓为例。年度老百姓共实施完成起跨区域扩张业务

2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）: 目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监号），共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中，隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了！国家重点监管医疗器械目录（年版）一一次性使用无菌医疗器械一次

仿制药巨头阿特维斯出价660亿美元收购艾尔建: 全球第三大仿制药生产商阿特维斯公司周一宣布，将以亿美元的现金加换股出价收购肉毒杆菌制造商艾尔建公司。这一收购要约可能将搅黄活跃投资人比尔阿克曼（）联合药业国际对艾尔建提出的价值亿美元的恶意收购交易。根据阿特维斯提出的条件，公司将为每股艾尔建公司股票支付美元，其中近作价将是现金，其余部分以换股完成。根据阿特维斯公司拟议提交的要约演示稿，合并后的公司将会享受约的税率。药业国际在之前已经表示，愿意提高对艾尔建的收购报价。公司首席执行官迈克尔培生（）在回应中称，将会评估阿特维斯的报价，但是也暗示，新的竞

医药企业成功管理层要做到三高: 在医药行业中，一个企业想要不被淘汰，企业的管理层占据十分重要的地位。那么对于管理层来说，要做到哪些才可以让员工为之心服，从而愿意尽心为公司效力呢医药招商网解析在企业管理实践中，我们经常看到很多基层们都不愿“把事做好做到位”，都是“简单错误常常犯”，中层们也无法“把事管好管到位”，于是，高层们除了谩骂之外，就只能剩下亲历亲为去救火的份了，这就是企业混乱的根源。表面看，这种混乱的背后是每个人都不去履行自己的职责，是大家都难以“把事做好做到位”，但其根源却在高层，是高层无法让下属主动把事做好，是高层无